Бизнес на крови: израильтяне построят в Иннополисе завод плазмы за 9 миллиардов
Чтобы обеспечить его сырьем, придется утроить число доноров
Израильский уролог Исраэль Левин хочет построить в Иннополисе завод по фракционированию плазмы крови мощностью 500 тонн в год. Он должен производить альбумин, иммуноглобулин и факторы свертываемости крови. Запуск завода позволит обеспечить лекарственными препаратами Татарстан, ПФО, мощностей хватит даже на экспорт, говорят в ОЭЗ «Иннополис». «Главное, чтобы доноры не перешли туда и мы не остались без крови. Это один из рисков проекта. Все должно быть просчитано», — отмечают эксперты.
препараты крови для всего пфо
На заседании инвестиционного совета РТ при президенте республики Рустаме Минниханове на прошлой неделе обсудили финансово-экономическую модель строительства в Иннополисе завода по фракционированию плазмы крови. Построить завод намерена израильская компания Alishech LTD. Для площадки под строительство нужен участок в 5 гектаров. К 2024 году производственная мощность завода может достигнуть 500 т продукции в год. По словам главы АИР Талии Минуллиной, новое предприятие позволит «значительно увеличить объемы фракционирования плазмы крови, необходимого для удовлетворения растущей потребности в биофармацевтических препаратах». В процессе реализации проекта планируется производство более 25 наименований дефицитных лекарств.
Среди запланированных к выпуску на заводе препаратов называются альбумин (применяется при операциях по устранению последствий травм кожи, для лечения заболеваний внутренних органов), иммуноглобулин (поддержка иммунной системы) и факторы VIII и IX (поддерживают свертываемость крови). Запуск производства позволит обеспечить лекарственными препаратами Республику Татарстан, регионы Приволжского федерального округа, а также поставлять лекарства на экспорт, сообщили нам в пресс-службе особой экономической зоны «Иннополис». На заводе также намерены реализовать производство «сухой плазмы», остро необходимой в больших количествах при чрезвычайных ситуациях.
Заседание было закрытым, и особых деталей в открытом доступе после него не появилось: известно лишь, что президент РТ проект одобрил. В пресс-службе особой экономической зоны нам рассказали некоторые подробности. Оказалось, что руководство компании Alishech посещало Иннополис в рамках ознакомительного визита в Республику Татарстан. «В августе была проведена встреча с заместителем премьер-министра Республики Татарстан, курирующим проект „Иннополис“, Романом Шайхутдиновым, в рамках которой как раз обсуждались вопросы строительства завода на территории ОЭЗ „Иннополис“», — сообщили в пресс-службе.
Для возведения был выбран участок площадью в 5,5 га в Верхнеуслонском районе РТ. Работы по строительству планируется начать в 2021 году и завершить в 2023-м. На предприятии будет создано 275 рабочих мест, объем инвестиций в проект составляет 9 млрд рублей.
«Стандартные условия предусматривают аренду земельного участка до ввода завода в эксплуатацию. Затем предоставляется право выкупа участка. Стоимость аренды 1 гектара в первый год составляет 53,2 тысячи рублей, во второй — 66,5 тысячи, в третий — 79,8 тысячи рублей. Стоимость выкупа 1 гектара — 997,4 тысячи рублей», — рассказали об условиях для инвестора в Иннополисе. Соответственно, при желании полного выкупа участка инвестору это обойдется всего в 5,5 млн рублей.
«Выбор компанией площадки обусловлен рядом факторов: это высокий интеллектуальный потенциал региона в целом и необходимый уровень компетенций специалистов в области медицины в частности, удобное расположение. В Иннополисе компанию привлекли возможности по найму высококвалифицированных кадров с помощью центра подбора персонала ОЭЗ и среди выпускников университета», — резюмируют в Иннополисе.
В пресс-службе ОЭЗ подчеркивают важность строительства такого завода. Он, по их словам, позволит обеспечить лекарственными препаратами Республику Татарстан, регионы Приволжского федерального округа, а также поставлять лекарства на экспорт.
WHO IS MR LEVIN?
Alishech LTD — израильская компания, которая организовывает и обеспечивает комплексное обследование и лечение клиентов в центральных больницах страны. Президент Alishech — Исраэль Левин, уролог, кандидат медицинских наук, выпускник Ленинградского мединститута. Первые переговоры Alishech с правительством Татарстана о сотрудничестве в сфере медицины и фармацевтики были проведены в сентябре 2019 года. Тогда Левин обсуждал с президентом РТ «направления сотрудничества в сфере медицины и фармакологии, перспективы реализации совместных проектов». На встрече были министр здравоохранения Марат Садыков, тогдашний министр экономики Татарстана Фарид Абдулганиев, Талия Минуллина.
«Инвестор проекта — компания „Alishech Ltd“ (Израиль) создана в 1990 году. Специализируется на проектировании, строительстве и модернизации служб переливания крови, предприятий по фракционированию плазмы крови. В 1996 году под руководством инженеров компании в Израиле был построен завод по фракционированию плазмы крови, были спроектированы и завершены проекты в Мексике и Бразилии. Совместно с партнерами проектировались предприятия в Европе», — рассказали нам в пресс-службе Иннополиса.
На сайте израильской ассоциации медицинского туризма опубликовано развернутое интервью с Левиным, который рассказывает, что Alishech VMC (близкая к Alishech LTD компания — прим. ред.) специализируется на медицинском туризме около 10 лет и имеет представительства в Москве, Казани и Уфе, а еще разрабатывает самые разные лекарства — от урологических и гастроэнтерологических до неврологических. «К сожалению, до сих пор во всем мире довольно широко распространены поддельные лекарственные препараты, — говорит Левин в интервью. — Например, в России — насыщенность рынка поддельными лекарствами, согласно различным данным министерства здравоохранения РФ, колеблется от 20 до 50%». Подобная проблема, по его словам, существует во многих странах мира. «Например, среди наших пациентов, предпочитающих приобретать лекарства напрямую из Израиля, есть граждане Кипра, США, хотя, конечно, большинство составляют россияне и граждане других стран бывшего СССР. Причем инициатива о прямых поставках лекарств исходила именно от наших иностранных пациентов. Люди во всем мире хотят быть уверенными, что пользуются надежными проверенными препаратами», — отмечал он.
В сервисе данных «Контур.Фокус» есть данные о российском филиале компании. ООО «Алишех.ру» образовано 15 декабря 2009 года, зарегистрировано в Москве, по ул. Петрозаводская, 9/2. Полное название компании — общество с ограниченной ответственностью «АЛИШЕХ.РУ Биотехнологии-Инжиниринг-Консалтинг». Гендиректором компании является Юрий Нефедов. Основной вид деятельности компании — производство материалов, применяемых в медицинских целях. Учредители и участники — в равных долях Светлана Дербичева (33,3%), Юрий Нефедов (33,3%) и Израиль Левин (33,3%).
В «Контур.Фокусе» недостаточно сведений о компании (или сведения недостоверны), из-за чего в 2019 году ЕГРЮЛ исключил ее из списка контрагентов. Данные о выручке указаны лишь на конец 2016 года: тогда баланс составлял 39,4 млн, выручка — 2,6 млн, чистый убыток — 7,9 млн рублей. В «КФ» связи Левина с другими компаниями не прослеживаются.
В ноябре 2018 года из ЕГРЮЛ исключено и ООО «Международный медицинский центр «Алишех», зарегистрированное в Уфе в июле 2004 года. Прямой связи с московским центром (кроме названия) нет, учредители и участники здесь в равных долях — Борис Шишков и Мурад Агавердиев. На мысли о связанности компаний наталкивает название клиники, а также позиционирование центра как международного. Данный медцентр ранее находился в городе Уфа, по ул. Высотная, 12. Сейчас сайт компании не функционирует, указанный на сайте номер клиники «в сети не зарегистрирован» — вероятно, центр прекратил свое существование.
О самом Левине есть немного информации в открытых источниках. В частности, на сайте www.dr-levine.ru его имя упоминается в рубрике «врачи с мировым именем». Левин является ведущим специалистом клиники «Alishech vmc», а также одним из ведущих урологов и сексологов Израиля. «Проводит онлайн-консультации по вопросам, связанным с проблемами в сексуальных расстройствах мужчин и женщин, а также с наиболее частыми проблемами и сложными заболеваниями», — отмечается там. При этом на сайте не указан номер телефона для обратной связи, есть только статьи и видео на тему лечения различных болезней: от язвы и болей в спине до злокачественных опухолей.
Что не так с «сестрой» Alishech LTD — Alishech VMC
Компания, о которой полюбопытствовал «БИЗНЕС Online» в открытых источниках, отчасти смутила своей репутацией. На сайте министерства здравоохранения Израиля 6 октября 2019 года было опубликовано «Предостережение общественности о компании Alishech». «Все лекарства, пищевые добавки и косметические препараты с этикеткой компании Alishech-VMC Medical Center не разрешены к производству и распространению в Израиле», — утверждалось в релизе местного минздрава. Сообщение дополнено списком лекарств под данным брендом с пометкой «Министерство здравоохранения предостерегает от использования этих изделий; препараты будут проверены в лабораториях министерства здравоохранения, и некоторые из них, по подозрению, содержат активные лекарственные вещества, которые могут подвергнуть опасности общественное здоровье».
Отвечая на эту информацию, в Alishech LTD нам сообщили, что «компания не привлекалась к административной или уголовной ответственности в рамках данного инцидента», а министерством здравоохранения Израиля проводилась «стандартная проверка, связанная с правильностью использования препаратов, в том числе с применением наркотических компонентов, которые используются при производстве лекарств для онкологических больных».
В компании отдельно подчеркнули, что Alishech Ltd, которая инициирует проект строительства завода на территории ОЭЗ «Иннополис», не имеет прямого отношения к описываемым событиям. «Основные проверки в Израиле ведутся в отношении Alishech VMC, которая занималась организацией медицинского туризма и доставки лекарственных препаратов, в основном для лечения онкобольных. Alishech Ltd — это компания, которая специализируется на проектировании, строительстве и модернизации служб переливания крови, предприятий по фракционированию плазмы крови», — рассказали в компании.
В Татарстане тоже изучили это предостережение и прислали «БИЗНЕС Online» свои аргументы в пользу инвестора. «В Израиле тоже делают препараты из крови, но данная деятельность жестко регламентируется, с чем, вероятно, и связано предостережение, о котором вы говорите. Нормативно-правовые акты Республики Татарстан не регламентируют запрет. Минздрав РТ и Республиканский центр крови также поддерживают проект», — так нам прокомментировали эту информацию в АИР.
А в пресс-службе ОЭЗ «Иннополис» добавили, что продукция будет соответствовать международному стандарту GMP (Good Manufacturing Practice) и решению задач импортозамещения в фармакологии, так как данные препараты в РФ производятся в малом количестве. «Сертификат соответствия GMP — способ доказать зарубежным заказчикам и партнёрам, что предприятие соответствует нормам и придерживается правил для производства качественной и безопасной продукции. Оригинальный сертификат GMP (США) имеет международное признание и даёт производителю возможность выхода на рынки Америки, Европы и Восточной Азии», — отметили в ОЭЗ.
«КОГДА РЕЧЬ ИДЕТ О ПРОИЗВОДСТВЕ, ДОНОРОВ ДОЛЖНО БЫТЬ ВО МНОГО РАЗ БОЛЬШЕ»
Читатели «БИЗНЕС Online», узнав о планах по открытию в Татарстане такого центра крови, в комментариях задались вопросами: «Есть ли у нас столько крови?», «Я так понимаю, кровь у нас будут закупать?». Мы задали эти вопросы экспертам.
Главврач республиканского центра крови МЗ РТ и кандидат медицинских наук Рамиль Тураев считает разговоры о строительстве завода плазмы преждевременными. «Пока еще писать об этом рановато, решения еще нет», — отмечает он, предлагая «не делить шкуру неубитого медведя». При этом Тураев замечает, что если завод будет построен, то охватывать он будет всю Россию, и плазму, естественно, будут привозить и из других регионов: «Это же не только Татарстан — все Поволжье, европейская часть России. Такие мощности для одной республики — это много». Наш собеседник говорит, что центры с похожим функционалом есть в Нижнем Новгороде, Уфе, но приходит к выводу, что подобного масштаба заводов в России нет, так как то, что собирается построить израильская компания, — это «совершенно новые мощности». При этом из разговора с нашим собеседником становится понятно, что объемы сдачи крови в случае строительства данного завода в любом случае придется увеличивать. «Сегодня в донорстве участвует 1% населения. Если 3% будут сдавать (кровь — прим.ред.) — это всё перекроет (потребность в крови для фармы — прим.ред.)», — считает он. Как бы ни старался наш собеседник смягчить картину, из его речи следует, что объем донорства придется увеличить в 3 раза.
Депутат Госдумы от Татарстана Айрат Фаррахов отмечает, что в этом проекте многое будет зависеть от самого инвестора. «Если уровень инноваций высокий, и это полностью инвестиционный проект с продуманной системой окупаемости, то почему бы и нет. В Иннополисе сложились хорошие налоговые условия. К тому же это дополнительные рабочие места, взаимодействие с университетом, с медицинским институтом, наука. Поэтому я это поддерживаю. Но в любом случае это проект предпринимателей, предпринимательство — это в определенной степени риск. И я надеюсь, что в этом плане здесь все просчитано», — говорит он.
Фаррахов подчеркивает, что в Татарстане всегда уделяли значительное внимание донорству, и доноров в республике на сегодняшний день достаточно. «Но когда речь идет о производстве, доноров должно быть кратно больше, во много раз больше. Я надеюсь, что строительство этого завода ориентируется на донорство по всей стране. Если это так, то это — инвестиционный проект, который будет создавать рабочие места, прибыль от которого будет поступать в бюджет республики. Поэтому это только приветствуется, — говорит он. — Но главное, чтобы это не повлияло на донорство в республике Татарстан, чтобы не было проблем у станции переливания крови. Лекарства делаются из плазмы, следовательно, очень важно просчитать, чтобы донорство выросло, а не заместилось. Кровь всегда важна, и главное, чтобы эти доноры не перешли туда, и мы не остались без крови. Это один из рисков данного проекта, и здесь очень важно, чтобы все было просчитано».
Действительно, найти в России заводы с подобным функционалом не так-то просто.
Одной из крупнейших организаций по сбору плазмы (но не ее переработке) в России является федеральное медико-биологическое агентство «Росплазма». Насчитывает 15 центров по всей стране (один из них — в Казани), филиал находится в городе Киров. Все наши запросы в «Росплазме» предложили переадресовать в минздрав, добавив, что не занимаются сбором статистики по этой теме и не располагают сведениями о площадках, на которых в дальнейшем перерабатывается это сырье. Однако о самой компании нам немного рассказали: здесь не занимаются сбором крови для клинического использования, а готовят плазму для производства препаратов. «Мы заготавливаем сырье (плазму — прим.ред.), потом на основании этого сырья изготавливаются препараты крови. И они уже распределяются по бюджетным, в том числе минздравовским учреждениям», — пояснила нам представительница компании, добавив, что о планах по строительству плазмоцентра в Республике Татарстан ей неизвестно. «К нам не выходили с просьбой обеспечивать этот завод плазмой», — добавила она.
НЕСОСТОЯВШИЕСЯ ПРОЕКТЫ плазмы ПОСЛЕДНИХ ЛЕТ
В 2007–2009 годах Alishech должна была стать партнером BTI Europa B.V. в строительстве завода по переработке плазмы крови мощностью 200 тонн плазмы в год в Москве. Однако с тех пор новостей о проекте не было, пишет pharmapractice.ru.
Похожий проект несколько лет назад в Петербурге планировала реализовать московская компания «Иммуно-Гем». На северной площадке ОЭЗ она планировала строительство завода с похожими показателями: мощностью до 500 тыс. упаковок в год. Препараты также планировалось изготавливать на основе плазмы крови человека.
«За восемь лет плановые вложения потенциального инвестора выросли в пять раз (до 4,2 млрд рублей — прим.ред.), однако занять долю российского рынка емкостью в несколько десятков миллиардов рублей компании помешала невозможность подтвердить финансовое обеспечение», — писал «Коммерсант» в мае 2019 года. Поэтому весной администрация ОЭЗ Санкт-Петербурга разорвала договор аренды с компанией, лишив ее статуса резидента.
Еще один несостоявшийся проект — завод по переработке препаратов крови «Киров Плазма» в Кирове. В 2016 году недостроенная тогда площадка была передана «Ростеху». Входящая в госкорпорацию «Нацимбио» заключила договор о совместном завершении проекта с «Фармстандартом» и итальянской биофармацевтической компанией Kedrion Biopharma. «Нацимбио» получила статус единственного поставщика препаратов из плазмы крови человека и животных, действовавший до конца 2019 года и не продленный в 2020 году. Завод достроен не был.