Утверждена Концепция увеличения заготовки плазмы крови для производства лекарств; Курчатовский институт получил многомиллиардный госзаказ в сфере медицины. Эти и другие новости дня – в дайджесте Vademecum.
Главное
#1 Премьер-министр Михаил Мишустин утвердил Концепцию увеличения заготовки плазмы крови для производства лекарств на период до 2030 года. На претворение замысла в ближайшие три года будет направлено порядка 8 млрд рублей. Концепция будет реализована в три этапа. В 2023 и 2024 годах пройдет модернизация плазмоцентров и учреждений Службы крови ФМБА. С 2025 по 2027 год объем заготовки плазмы крови планируется нарастить до 1,2 млн литров в год, а к 2030-му – до 1,8 млн литров.
#2 Правительство утвердило фронт работ НИЦ «Курчатовский институт» на 2023–2027 годы. В медицинской сфере НИЦ продолжит развивать ядерные технологии, будет проводить исследования в области генетики и биотехнологий, а также разрабатывать биологические роботизированные системы и бионические протезы. Только на развитие лучевых технологий центр получит из федбюджета более 10,3 млрд рублей. Запланировано также строительство трех профильных объектов – в Москве, Подмосковье и Ленинградской области – с общим бюджетом 16,74 млрд рублей.
Регуляторы
• Минздрав РФ опубликовал обновленную версию Перечня орфанных заболеваний. Ведомство расширило список редких болезней с 267 до 273 позиций, каждая из которых может включать несколько состояний. В перечень добавлены ROS1-позитивные опухоли, опухоли с перестройками гена ROS1, RET-позитивные опухоли и опухоли с перестройками гена RET, а также болезнь Штрюмпеля, синдром Апшоу-Шульмана, синдром Алажилля, первичная гипепроксалурия I типа (оксалоз) и синдром Коффина-Сириса.
• Минздрав разработал критерии лечения больных гепатитом С за счет ОМС в дневном и круглосуточном стационарах. Согласно проекту регламента, на получение помощи в дневном стационаре смогут претендовать пациенты, страдающие ХВГС с исходом в цирроз печени, с выраженным фиброзом или же больные с рецидивом ХВГС после трансплантации печени. Такая же модель предусмотрена для лечения детей с ХВГС в возрасте от 3 до 18 лет. Критериями оказания помощи профильным пациентам в условиях круглосуточного стационара станут, например, риск развития декомпенсации цирроза печени или выявление клинически значимых внепеченочных проявлений, требующих проведения диагностических или лечебных мероприятий.
Рынок лабораторных услуг
«Хеликс» приобрела крупнейшего игрока рынка лабораторной медицины в Беларуси – Synevo. Сеть выкуплена у международного холдинга Medicover. Сумма сделки не раскрывается. Первоначально сеть будет работать в кобрендинговом формате Helix и Synevo, а затем полностью перейдет под российский бренд. Лаборатории Synevo работают в Германии, Польше, Румынии, Сербии, Турции и в большинстве стран СНГ. Компания была представлена на российском рынке с 2013 года, пять ее точек работали в Москве, восемь – в Крыму и Севастополе. В 2017 году на фоне убытков Synevo ушла из России. В Республике Беларусь сеть Synevo насчитывает 58 лабораторных пунктов в 23 городах и централизованную лабораторию в Минске, ежедневно выполняется более 3 тысяч исследований.
Рынок медизделий
• Минздрав разработал порядок предоставления носимых устройств – персональных медицинских помощников для пилотного проекта по дистанционному мониторингу хронических заболеваний у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией. Гаджеты будут предоставляться безвозмездно по гражданско-правовому договору, техническое обслуживание будет возложено на медицинские организации.
• Росздравнадзор определил предварительный список документов, которые производитель неоригинальных запчастей должен предоставлять во ВНИИИМТ для проведения испытаний на совместимость с оригинальным оборудованием. Помимо заявления на процедуру валидации, понадобится техническая, конструкторская, эксплуатационная документация на запчасть или комплектующие, паспорт изделия, фотографии, а также документы о полномочиях заявителя. По итогам экспертизы ВНИИИМТ выдаст заключение о возможности или невозможности использования по десяти пунктам и с общим выводом, а результаты опытов по совместимости будут опубликованы на сайте института. Из документов следует, что опция замены оригинала аналогом станет доступна не ранее 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 января 2025 года.
Судебные разбирательства
• Арбитражный суд Пермского края заморозил концессию по строительству онкоцентра в Перми за 17,7 млрд рублей. Соглашение было подписано в 2022 году между краевыми властями и московским ООО «Клиника инновационных исследований» (входит в ГК «МедИнвестГрупп»). Однако прокуратура региона сочла обязательства концессионера заниженными и потребовала разорвать договор. В результате, пока суд не вынесет решения по этому иску, стороны не могут исполнять свои обязательства по концессии и менять условия соглашения.
• Люберецкий городской суд Московской области вынес приговор бывшему губернатору Хабаровского края и экс-главе Комитета Госдумы по охране здоровья Сергею Фургалу. На основании вердикта присяжных подсудимого признали виновным в организации убийств конкурентов в 2004-2005 годах и назначили ему 22 года лишения свободы в колонии строгого режима. Ранее гособвинитель запросил для бывшего чиновника 23 года колонии. Адвокат Сергея Фургала намерен обжаловать решение суда и оправдать своего подзащитного.
Объявления
Vademecum открыл подписку на еженедельные email-рассылки новостей о фарме, медпроме и медуслугах. Это не безликий пресс-мониторинг, а подборка действительно достойных внимания событий и аналитика от наших профильных авторов – формат позволяет оценить картину в целом и понять, что действительно происходит и к чему ведет. А еще подписка на рассылку – это достойный способ поддержать работу Vademecum, единственного в России делового издания о здравоохранении.
MedDay-23
Открыта регистрация на конгресс MedDay-23
Не пропустите мастер-классы на конгрессе MedDay:
Илья Тупицын. Монетизация медицинских стандартов: как построить систему управления, понятную врачам
Мария Коломенцева. Карьерный трек: как стать топ-менеджером клиники
Светлана Жабоева. Арифметика успешного руководителя: антикризисные меры в условиях конкуренции
Другие новости:
Разработаны особенности дистанционного обжалования МСЭ
Двух врачей читинского роддома осудили за смерть младенца
Российские топ-менеджеры стали более внимательными к своему здоровью
