Приостановлена реализация серии иммунологического препарата

При проведении контроля качества выявлено несоответствие установленным требованиям образца лекарственного иммунологического препарата для ветеринарного применения «Рувак».

Управление Россельхознадзора по Тверской области согласно информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного иммунологического препарата для ветеринарного применения: «Рувак» (серия 3, срок годности 06.2021) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (г. Ставрополь) по показателям «Количественное препарата во флаконах (количество доз во флаконе; количество доз в ампуле» и «Безвредность на белых мышах в тест-дозе 0,1 см3», отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия).   В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.32.2013 № 149, приостановлена реализация указанной серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.    В случае обнаружения вышеуказанной серии недоброкачественного лекарственного препарата просим проинформировать Управление любым удобным способом, а также обеспечить запрет реализации и применения лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».