MSD оспорила регистрацию «Фармасинтезом» аналога Янувии
MSD просит признать использование евразийского патента на изобретение соединений с содержанием ингибитора фермента дипептидилпептидаза-4, которые используются для профилактики или лечения, в частности, диабета второго типа. К таким ингибиторам относится Янувия. Также MSD просит не разрешать «Фармасинтезу» вводить препарат в гражданский оборот и обязать компанию подать в Минздрав заявление об отмене регистрационного удостоверения. В России патент MSD действует до октября 2022 года.
Предельная цена на Яситару пока не зарегистрирована.
«Группа «Фармасинтез» не выйдет на рынок с препаратом, если не уверена, что патент на него закончился. В крайнем случае, если мы чувствуем, что патент слабый, мы идем в Роспатент и другие патентные органы и сначала отменяем его. Это желание big pharma, чтобы компании регистрировали препараты только после истечения срока действия патента», – сказал Vademecum президент «Фармасинтеза» Викрам Пуния.
В MSD на запрос Vademecum не ответили.
В марте 2018 года MSD объявил, что компанией «Акрихин» начато производство готовой лекарственной формы Янувии. В 2017 году государство закупило препарат на 208 млн рублей.
В январе 2018 года «Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.» подала к «Фармасинтезу» иск на 855,7 млн рублей о защите исключительного права на изобретение. Речь идет о способе производства противоопухолевого препарата с МНН капецитабин. Решения по разбирательству еще нет.