СМДЛП также согласуют с регулированием в рамках ЕАЭС
Минздрав предложил установить прямой порядок передачи сведений о реализации всех лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ. В систему МДЛП также интегрируют информацию о регистрации лекарств по правилам ЕАЭС в рамках гармонизации регулирования.
Минздрав предложил внести изменения в Постановление Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Два проекта постановления находятся на стадии общественного обсуждения.
Одним из проектов предлагается установить прямой порядок внесения сведений о передаче между субъектами рынка всех лекарственных препаратов, включенных в перечень предметно-количественного учета (ПКУ). Сейчас такой порядок ограничен только этанолом, а также наркотическими и психотропными препаратами.
Поправки разработаны Росздравнадзором совместно с МВД.
Второй проект направлен на гармонизацию системы маркировки с регулированием в рамках ЕАЭС. Предлагается передавать в систему МДЛП данные о регистрации препаратов по правилам ЕАЭС.
В случае утверждения проектов изменения вступят в силу со дня публикации документов.
