Директор НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что европейское законодательство по регистрации вакцин не гармонизировано с российским.
Москва, 31 октября. Директор НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что европейское законодательство по регистрации вакцин не гармонизировано с российским.
Из-за этой «дисгармонии» в законодательствах российские вакцины до сих пор не признает Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Об этом информирует «Вечерняя Москва».
«Имеется ряд проблем, которые именно из-за этой несогласованности возникают. Просто для примера. В отечественной регуляторике вакцинный препарат оценивается, допустим, по 18 параметрам. А в западно-европейской практике используется 16 критериев, причем два из них не совпадают с нашими. Это не говорит о том, что российская или зарубежная система плохая. Просто они разные», — сказал эксперт.
По словам Гинцбурга, процесс признания вакцины «Спутник V» мог бы идти быстрее, если бы ее оценивали по результатам практического использования. Российский препарат хорошо справляется с защитой от различных вариантов коронавируса, но EMA не хочет этого замечать.
Ранее Гинцбург заявил, что «Спутник V» защищает от всех вариантов коронавируса, в том числе от дельта-штамма. При этом он отметил, что эпидемически значимым ни один из новых вариантов коронавируса не стал более значимым чем изначальный.
