Британия не должна вводить вакцину AstraZeneca лицам младше 30 лет, где это возможно
Об этом заявил Объединенный комитет Великобритании по вакцинации и иммунизации
Автор: Служба новостей
Фото: Reuters
Дата: 7.04.2021
(CHELINDUSTRY) Британия не должна вводить вакцину COVID-19 Oxford / AstraZeneca лицам младше 30 лет, где это возможно.
Об этом заявил в среду Объединенный комитет Великобритании по вакцинации и иммунизации (JCVI) из-за очень редкого побочного эффекта тромбов в головном мозге.
Председатель комитета Вей Шен Лим сказал, что на основании имеющихся данных и доказательств предпочтительнее предлагать альтернативу вакцине AstraZeneca, если она есть, взрослым в возрасте до 30 лет без каких-либо сопутствующих заболеваний.
Он сказал, что для более молодых людей, у которых риск госпитализации был намного ниже, расчет риска-пользы вакцины Oxford / AstraZeneca означал, что другие вакцины предпочтительнее.
«Мы не советуем прекращать вакцинацию любого человека в любой возрастной группе. Мы рекомендуем отдавать предпочтение одной вакцине перед другой вакциной для определенной возрастной группы, на самом деле из крайней осторожности, а не потому, что у нас есть какие-либо серьезные проблемы с безопасностью », - сказал Лим на брифинге.
Он добавил, что люди должны продолжать получать вторую дозу укола AstraZeneca, если они получили первую дозу.
Это произошло после того, как британский медицинский регулятор MHRA выявил возможный побочный эффект вакцины COVID-19, разработанной Оксфордским университетом и AstraZeneca, включая редкое свертывание крови в мозге.
А сегодня Европейское агентство по лекарственным средствам практически повторило сделанный ранее вывод о том, что «преимущества вакцины AstraZeneca перевешивают риски».
«Необычные сгустки крови с низким содержанием тромбоцитов следует указывать как очень редкие побочные эффекты. Сообщаемое сочетание тромбов и низкого уровня тромбоцитов встречается очень редко и общие преимущества вакцины в предотвращении Covid-19 перевешивают риски побочных эффектов», - говорится в заявлении Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).
Большинство зарегистрированных случаев произошло у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после вакцинации.
Регулирующий орган заявил, что одним из возможных объяснений комбинации сгустков крови и низкого уровня тромбоцитов является «иммунный ответ, приводящий к состоянию, аналогичному тому, которое иногда наблюдается у пациентов, получавших гепарин (гепарин-индуцированная тромбоцитопения, HIT)».
На фоне проблем с вакциной AstraZeneca уже несколько европейских стран рассматривают возможность смешивания вакцин против COVID-19 для граждан, получивших первую дозу этой вакцины.
Это беспрецедентный шаг, который подчеркивает проблемы для правительств, которые пытаются сдержать новый рост инфекций.
Хотя многие страны возобновили использование AstraZeneca, в некоторых были введены возрастные ограничения.
Во многих случаях это заставляло чиновников ломать голову над тем, что делать людям, которые уже получили первую дозу AstraZeneca, но в соответствии с новыми правилами не могут получить вторую.
Хотя их количество невелико по сравнению с десятками миллионов прививок, решение носит беспрецедентный характер, поскольку оно не было проверено на поздних стадиях испытаний на людях.
Любое отклонение от разрешения EMA на продажу также будет рассматриваться как «использование не по назначению», то есть оно не будет одобрено регулирующим органом и приведет к тому, что отдельные страны будут нести ответственность за любые возможные побочные эффекты.
Также сегодня сообщалось, что в Уэльсе в среду началось внедрение вакцины Moderna, в то время как Великобритания также внедряет вакцину Pfizer.