Представитель EMA сообщил, что существует связь между вакциной AstraZeneca и тромбами в головном мозге
Европейское агентство по лекарственным средствам объявит о своих окончательных выводах в среду или четверг
Автор: Служба новостей
Фото: Reuters
Дата: 6.04.2021
(CHELINDUSTRY) Официальный представитель EMA сообщил, что существует четкая связь между вакциной AstraZeneca и редкими сгустками крови в головном мозге.
Существует связь между вакциной AstraZeneca от COVID-19 и очень редкими тромбами в головном мозге, но возможные причины до сих пор неизвестны, - сказал высокопоставленный чиновник Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в интервью, опубликованном во вторник.
Позже EMA сообщило в своем заявлении, что проверка вакцины продолжается и ожидается, что она объявит о своих выводах в среду или четверг.
«На мой взгляд, сейчас мы можем это сказать, очевидно, что существует связь с вакциной. Однако мы до сих пор не знаем, что вызывает эту реакцию», - сказал итальянской газете Il Messagero Марко Кавалери, председатель группы по эвакуации вакцины в EMA.
EMA неоднократно заявляло, что преимущества вакцины AstraZeneca перевешивают риски. Всемирная организация здравоохранения также поддержала эту позицию.
AstraZeneca заявила, что ранее ее исследования не выявили повышенного риска образования тромбов из-за ее вакцины.
Кавалери сказал, что EMA скажет в своем обзоре, что есть связь, но вряд ли на этой неделе даст указание относительно возраста людей, которым следует делать прививку AstraZeneca.
Некоторые страны, в том числе Франция, Германия и Нидерланды, приостановили использование вакцины у молодых людей, пока продолжаются ее исследования.
В ответ на комментарии Кавалери, базирующееся в Амстердаме EMA заявило во вторник: «Комитет по оценке рисков фармаконадзора EMA еще не пришел к выводу и в настоящее время продолжается рассмотрение вопроса».
На прошлой неделе EMA сообщило, что его обзор в настоящее время не выявил каких-либо конкретных факторов риска, таких как возраст, пол или нарушения свертывания крови.
Причинно-следственная связь с вакциной не доказана, но возможна, и дальнейший анализ продолжается.
Большая часть зарегистрированных случаев заболевания затронула женщин молодого и среднего возраста, но это не позволило EMA сделать вывод, что эта группа особенно подвержена риску от прививки AstraZeneca.
Ученые изучают несколько возможностей, которые могут объяснить чрезвычайно редкие сгустки крови в головном мозге, которые возникали у людей в дни и недели после вакцинации AstraZeneca.
Европейские исследователи выдвинули теорию о том, что вакцина в некоторых редких случаях вызывает выработку необычных антител; другие пытаются понять, связаны ли эти случаи с противозачаточными таблетками.
Но многие ученые говорят, что окончательных доказательств нет и неясно, может ли вакцина AstraZeneca вызвать проблему, не характерную для других вакцин, нацеленных на аналогичную часть коронавируса, и почему.
В отдельном интервью Армандо Дженаццани, член Комитета EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP), сказал газете La Stampa, что «вероятно», что тромбы были связаны с вакциной AstraZeneca.
Вакцина AstraZeneca основана на модифицированном векторе аденовируса шимпанзе, ChAdOx1, разработанном в Оксфордском университете, и является одной из нескольких вакцин против COVID-19 с аденовирусным вектором.
Текущее внедрение вакцины представляет собой первое использование вирусных векторных вакцин в таком глобальном масштабе.
