Набор добровольцев в клинические исследования
ЛАБМГМУ организовывает проведение исследований на базе различный клинических центров.
На данный момент идет набор добровольцев для участия в клинических исследованиях в клиническом центре в г. Одинцово (Московская область).
Общие требования к добровольцам
Для каждого исследования есть дополнительные критерии отбора. Общие же одинаковы для всех:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Отсутствие хронических заболеваний, аллергических реакций
- Отсутствие алкогольной и/или наркотической зависимости
- Отрицательный тест на беременность
- Согласие придерживаться двойных барьерных методов контрацепции, в сроки указанные в Информированном согласии.
Требования являются минимальными и зависят от конкретного исследования.
Раньше мы рассказывали, зачем участвуют в клинических исследованиях, в этом двухминутном видеоролике: https://youtu.be/NXJIHgPdEyo
Права и безопасность добровольцев
- До того, как начать клиническое исследование с участием людей, лекарство изучали сначала в пробирке, а потом на животных.
- Доброволец имеет право в любой момент выйти из исследования.
- После подписания информированного согласия всем добровольцам выдается полис обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.
- Доброволец имеет право знать все об исследовании, препарате и своем здоровье.
- Личные данные добровольцев не разглашаются.
- За безопасностью участников исследования следят не только врачи, но и независимый этический комитет.
Что доброволец делает в ходе клинического исследования
Здоровые добровольцы обычно участвуют в одной из двух фаз клинического исследования: первая фаза (первое применение у человека) или исследование биоэквивалентности. Чаще всего такие исследования проходят в условиях стационара (больницы).
Доброволец принимает исследуемое лекарство по определенной схеме, при этом у него регулярно берут образцы крови, проводят лабораторно-инструментальное обследование и врачебные осмотры. Обследование и осмотры проводят для того, чтобы подтвердить возможность добровольца участвовать в исследовании, а также обеспечить безопасность на протяжении всего исследования.
За участие в исследовании добровольцу полагается вознаграждение. Сумма вознаграждения объявляется заранее до начала исследования.
Как подать заявку
Звоните по телефону +7 985 260 22 77 — Наталья.
Это Вас не обязывает к участию, но дает возможность получить приглашение.