«ПСК Фарма» получила больше разрешений на клинические исследования

За первые шесть месяцев текущего года российская биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» значительно увеличила количество полученных разрешений на проведение клинических исследований. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года прирост составил 13%.

Как сообщила пресс-служба Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области, компания планирует завершить ряд испытаний в ключевых терапевтических направлениях и в новых для себя областях до конца года.

По словам генерального директора «ПСК Фарма» Евгении Шапиро, первое полугодие было успешным для компании. Была завершена фаза III клинического исследования инновационного препарата для лечения распространенных солидных опухолей с метастазами в костную ткань. Испытания проходили в России и Индии.

Для проверки Минздрав РФ впервые провел GCP-инспекцию в Индию. Успешное прохождение этой инспекции имеет стратегическое значение, так как демонстрирует зрелость российской регуляторной системы и открывает «ПСК Фарма» возможности для проведения многоцентровых международных исследований с привлечением зарубежных партнеров.

Исследование нового препарата проводилось на базе более чем 30 российских и индийских клинических центров. Сейчас препарат находится в процессе регистрации, и скоро пациенты медицинских учреждений по всей стране, страдающие тяжелыми онкологическими заболеваниями, получат новый качественный продукт.