Владельцем регистрационного удостоверения и эксклюзивным дистрибьютером Сай-Би-Вак в РФ является санкт-петербургская фармацевтическая компания ПАО «Фармсинтез», которая является портфельной компанией «РОСНАНО». По предварительным оценкам, потребность российского фармрынка в новой вакцине может составить более 300 000 доз в год.
«Сегодня проблема доступности эффективных и безопасных вакцин актуальна как никогда. Исследования, в том числе и с участием нашей компании, доказали, что использование вакцины «Сай-Би-Вак» приводит к снижению заболеваемости в 2 раза острым гепатитом В, хроническим гепатитом В и гепатоцеллюлярным раком среди вакцинированных по сравнению с другими вакцинами от гепатита. Кроме этого, препарат обеспечивает более длительную и качественную защиту: через 2,5 года после вакцинации «Сай-Би-Ваком» участники исследования имели в 5,5 раз больше защитных антител, чем вакцинированные обычной вакциной. В соответствии с нашим планом, «Сай-Би-Вак» появится в арсенале отечественных инфекционистов до конца 2022 года, пилотная поставка препарата составит 80 000 доз», – отметил генеральный директор ПАО «Фармсинтез» Ефим Прилежаев.
На данный момент «Сай-Би-Вак» – единственная зарегистрированная в РФ вакцина для профилактики гепатита B, которая обеспечивает формирование более мощного противовирусного иммунитета по сравнению с широко применяемыми вакцинами второго поколения.
«В мире и в России разработаны и широко используются семь вакцин второго поколения, позволившие взять под контроль острый гепатит В, но они оказались не лишены недостатков. Новые технологии позволили разработать вакцину следующего поколения – «Сай-Би-Вак» – эффективность и безопасность которой оценивалась в рамках клинического исследования. Преимущество «Сай-Би-Вак» в том, что он гарантирует защиту при экстренной профилактике гепатита В медикам и, в первую очередь, пациентам, находящимся на гемодиализе, а также жителям регионов, подверженным стихийным бедствиям, когда возникает угроза массового заражения. Кроме того, иммунокомпрометированные пациенты получают возможность оставаться здоровыми даже при высоких рисках инфицирования», – подчеркнула заведующая кафедрой инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета, д.м.н., профессор Елена Эсауленко.
The post Минздрав России зарегистрировал вакцину для профилактики вирусного гепатита В appeared first on Регионы России.
