Куда исчезают жизненно важные лекарства

Более 450 человек с редким генетическим заболеванием не получали имиглюцераз от двух до шести месяцев, сообщили во Всероссийском союзе пациентов. В последнее время в России всё чаще появляются сообщения о дефиците того или иного крайне необходимого препарата. Изменить ситуацию должно постановление Правительства, проект которого разработал Минздрав. Оно наделяет Росздравнадзор полномочиями по контролю объёма и ассортимента лекарств из списка жизненно важных.

Документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов, его общественное обсуждение пройдёт до 5 марта. Решат ли поправки в законодательство ситуацию с лекарственным обеспечением, разбиралась «Парламентская газета».

Ещё в феврале 2020 года премьер-министр Михаил Мишустин поручил усилить контроль за ассортиментом лекарств. Тогда он провёл совещание о совершенствовании онкопомощи — врачи жаловались премьеру на перебои в поставках оригинальных онкопрепаратов.

Но проблемы с нехваткой жизненно необходимых лекарств возникают не только у онкобольных. В конце февраля этого года в Московском обществе рассеянного склероза сообщили, что дефицит препаратов от этого и других аутоиммунных заболеваний наблюдается с осени 2020 года.

Теперь проблема коснулись и пациентов с болезнью Гоше, при которой в организме человека не хватает фермента, расщепляющего жиры в клетках. Если такой пациент не получает фермент-заместительную терапию, его клетки начинают погибать.

На отсутствие необходимых препаратов в последнее время жалуются и больные с ВИЧ, и с муковисцидозом, а также беременные женщины. При этом купить нужные таблетки невозможно ни по низкой, ни по высокой цене.

«Сейчас сложилась такая ситуация, что льготник может ждать своего лекарства месяц-два, и не важно, что это, например, инсулин, — рассказал «Парламентской газете» член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров. — Просто говорят: ждите. И никто у аптеки не требует тут же передать данные, что такого лекарства в наличии нет». По мнению депутата, к тому контролю ассортимента препаратов, который сейчас осуществляют общественные организации, необходимо добавить и государственный мониторинг. Это поможет избежать задержек в поставках лекарств, и в первую очередь для льготников.

Перебои с препаратами, причём достаточно долгие, фиксирует и сам Росздравнадзор. Согласно отчёту ведомства за 2019 год, проблемы с обеспечением жизненно важными лекарствами возникали в 15 регионах — в Карелии, Крыму, Чувашии, Ингушетии, Чечне, Белгородской, Московской, Тверской, Ярославской, Ленинградской, Псковской, Амурской и Кемеровской областях, а также в Москве и Петербурге.

Куда же пропали лекарства, да ещё из списка жизненно необходимых, — всё последнее время в этом разбирались эксперты, чиновники, производители и продавцы. Версии разошлись.

Так, в Минпромторге одной из причин назвали «отсутствие сформированной прогнозной потребности в лекарствах» и призвали ужесточить контроль над рынком.

Производители и продавцы, напротив, обвинили в сложившейся ситуации излишний контроль. Сегодня государство регулирует цены на жизненно важные препараты, и в результате производство и продажа некоторых препаратов стали для бизнеса невыгодными.

«Каждый из нас сталкивался с ситуацией, когда приходишь в аптеку, просишь препарат за сто рублей, а тебе говорят: за сто нет, но есть аналогичный за четыреста, — привёл пример первый заместитель председателя Комитета Совфеда по социальной политике Валерий Рязанский. — И я думаю, что роль Росздравнадзора как раз и заключается в том, чтобы аптеки не увлекались дорогостоящими лекарствами, а обеспечивали всю линейку препаратов в наличии и по доступной цене. То есть они как надзорный орган должны спросить: почему в соседней аптеке такой препарат есть, и на оптовом складе есть, а у вас нет? И это, конечно, будет на пользу нам, потребителям».

Своё мнение по поводу дефицита есть и у поставщиков. Они винят в проблеме новую систему маркировки, введённую с 1 июля прошлого года. Из-за неё в страну не попали 40 миллионов упаковок более 450 различных лекарств, посчитали эксперты.

«Маркировка действительно привела к тому, что на рынке лекарств возник некоторый дефицит, — признал член Комитета Совфеда по социальной политике Владимир Круглый. — В том числе из-за этого и встал вопрос о контроле наличия лекарств: оценить какие и где запасы, выявить проблему, оперативно закупить или перераспределить уже имеющиеся ресурсы». Сенатор уверен, что введение мониторинга сейчас особенно актуально, так как с февраля система маркировки, приостановленная из-за сбоев в ноябре, вновь заработала в полном объёме. 

До сих пор Росздравнадзор следил только за наценкой на лекарства. Однако часто доступные на бумаге препараты отсутствовали в аптеках и стационарах. Новые полномочия позволят ведомству вести полный учёт препаратов, вовремя реагируя на возможный дефицит.

В аптеках и стационарах будут создавать запас медикаментов, которых должно хватить минимум на полгода. Росздравнадзор сведёт в единый список все препараты, произведённые в России, ввезённые в страну, а также хранящиеся на складах. Из этого объёма будут вычитать количество реализованных или уничтоженных лекарств, а потом сравнивать остаток с потребностями населения. Если выяснится, что какого-то лекарства в аптеке или стационаре осталось менее чем на полгода, его запасы пополнят — например, перевезут из другого региона, где в этом препарате избыток. Если же какого-то лекарства вообще не окажется в России, его закупят за границей.

«Я надеюсь, что введение мониторинга заставит ещё раз задуматься, какой должна быть система доставки лекарств льготным категориям населения, — отметил Александр Петров. — Это позволит ускорить дистанционную доставку рецептурных препаратов, а также ускорит полный запуск системы электронных рецептов, запустит ещё целый ряд других важных инициатив, в результате которых мы сможем сказать, что система обеспечения лекарственными препаратами в России работает хорошо. Пока, к сожалению, мы так сказать не можем».

Ранее «Парламентская газета» сообщала, что Минздрав также подготовил проект постановления Правительства, который разрешает регионам обмениваться незарегистрированными в России жизненно важными лекарствами с наркотическими веществами. Документ обязывает региональные департаменты здравоохранения каждый квартал отправлять данные об остатках препаратов, которые не нужны, или, наоборот, подавать заявки на дополнительные партии лекарств. На основе этой информации министерство будет перенаправлять партию необходимых препаратов из одного региона в другой. 

Справка:

Перечень ЖНВЛП регулярно пересматривает Правительство. В последнюю редакцию от 23 ноября 2020 года в него добавили 25 препаратов. Сейчас общее количество жизненно необходимых и важнейших лекарств составило 788.