MSD (в США и Канаде – Merck & Co) сообщила об успешных результатах исследования комбинации своего противоопухолевого препарата – блокбастера Китруда (пембролизумаб) с химиотерапией. Как заявляет компания, была достигнута контрольная точка в изучении эффективности комбинации против рака молочной железы (РМЖ). Это первое положительное исследование III фазы, в котором оценивается схема иммунотерапии для пациентов из группы высокого риска – с ER-положительным и HER2-отрицательным РМЖ.
В исследовании KEYNOTE-756 III фазы комбинация исследовалась в качестве неоадъювантного лечения у ER-положительных, HER2-отрицательных пациентов с раком молочной железы из группы высокого риска.
По результатам предварительного промежуточного анализа комбинация на основе Китруды продемонстрировала статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо, что соответствует одной из двух основных конечных точек исследования. Данные по вторичной контрольной точке, связанной с достижением статистически значимого периода отсутствия осложнений, будут оцениваться позднее, сообщили в MSD.
Примерно у 70% всех больных раком молочной железы диагностируется заболевание, положительное по рецептору эстрогена (ER-позитивное) и отрицательному по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-негативное). Рецидив заболевания этим типом рака после операции чаще всего встречается в течение пяти лет, отмечает MSD, и у пациентов в группе высокого риска его вероятность выше.
Вице-президент по глобальным клиническим разработкам Merck Research Laboratorie Гурсель Актан назвала результаты «важной вехой в наших усилиях по исследованию этого заболевания на ранней стадии».
Китруда зарегистрирована в РФ и входит в перечень ЖНВЛП. По данным госреестра лекарств, препарат отпускается в форме инъекций по цене 154,9 тысячи рублей.
По данным НМИЦ радиологии, в России в 2021 году обнаружено 69 тысяч случаев рака молочной железы, из них 72,5% выявлены на ранних стадиях. Смертность в течение года среди тех, у кого выявили РМЖ впервые, составила 4,8%. Рак молочной железы – самый распространенный вид злокачественных опухолей среди женщин, по той же статистике он занимает 22,1% от всех ЗНО среди пациенток.
По итогам I квартала 2023 года отечественный биоаналог пембролизумаба – Пемброриа от «Биокада» – вытеснил оригинальный препарат Китруда от MSD. По данным Headway Company, на российский препарат пришлось 83% государственных закупок. Однако через три года «Биокад» может потерять как минимум московский рынок пембролизумаба – заключивший офсетный контракт с Москвой «Р-Фарм» готовит свою версию препарата.
