Президент РФ Владимир Путин поручил Минздраву и Минэкономразвития ускорить внесение изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарств, которые упростят процедуру приведения регдосье зарегистрированных в России препаратов в соответствие с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Ранее министр здравоохранения Михаил Мурашко говорил, что его ведомство планирует вынести на июльское заседание Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) вопрос о принятии таких поправок.
Исполнить поручение и предоставить доклад Путину два министерства должны до 1 октября 2023 года. Ответственными глава государства назначил Михаила Мурашко и руководителя Минэкономразвития Максима Решетникова.
Поручение дано по итогам встречи Владимира Путина с членами Общероссийской общественной организации «Деловая Россия», которая состоялась 26 мая 2023 года. Тогда Михаил Мурашко заявил, что Минздрав планирует вынести на июльское заседание Коллегии ЕЭК вопрос о принятии поправок, упрощающих процедуру приведения регистрационных досье на лекарства в соответствие с правом ЕАЭС. По словам министра, в тот момент работа уже велась, «первый этап согласований прошел».
На той встрече вопрос о проблеме приведения в соответствие досье поднял директор фармпроизводителя «Эллара» Валентин Боровиков. Он предложил снизить количество документов, которые должен подавать заявитель, а также объем экспертизы таких документов, и отменить необходимость их нотариального заверения. «Это позволит высвободить кадровые и финансовые ресурсы, вследствие чего ускорит вывод на рынок доступных лекарственных средств», – заверил Боровиков. Путин идею поддержал и попросил главу Минздрава ускорить работу по упрощению регистрационных процедур.
Все полученные по национальным правилам регудостоверения должны быть приведены в соответствие с нормами ЕАЭС до конца 2025 года. Участники рынка жаловались, что процесс занимает много времени и к сроку по всем препаратам этого сделать не получится.
На уровне ЕАЭС прорабатывается и механизм ускоренной регистрации инновационных препаратов.
