В Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сообщили, что, согласно проведенному ими исследованию, двухдозная вакцина Pfizer/BioNTech (BNT162b2) на 93% эффективна в предотвращении случаев госпитализации с коронавирусной инфекцией среди людей в возрасте 12–18 лет. Исследование проводилось в период с 1 июня по 30 сентября 2021 года.
Тогда в США преобладал индийский штамм коронавируса («дельта»). Исследование CDC было проведено на базе 19 больниц в 16 штатах. В нем приняли участие 464 подростка (средний возраст – 15 лет), у 72% из них было по крайней мере одно сопутствующее заболевание, например, ожирение.
Все участники КИ были госпитализированы с заболеваниями, по симптомам схожими с COVID-19. Подростки были поделены на две группы: в первую вошли пациенты с симптомами COVID-19, но с отрицательными результатами теста на SARS-CoV-2, во вторую – пациенты без симптомов коронавирусной инфекции.
При госпитализации детей их родители или опекуны должны были предоставить больнице историю вакцинации ребенка против COVID-19: информацию о количестве введенных доз вакцины (с указанием производителя препарата) и дате введения второй дозы. Поскольку препараты Moderna и Janssen не разрешены в США для вакцинации подростков, в исследовании принимали участие только дети, получившие вакцину Pfizer/BioNTech.
В ходе исследования выяснилось, что введение двух доз вакцины BNT162b2 подросткам на 93% предотвращает риск госпитализации с COVID-19.
В декабре 2020 года FDA выдало разрешение на экстренное использование вакцины от Pfizer и BioNTech. Препарат мог использоваться в чрезвычайных ситуациях для вакцинации граждан от 16 лет и старше. В мае FDA одобрило использование препарата для иммунизации подростков. В июне Всемирная организация здравоохранения также признала возможность использования BNT162b2 для вакцинации подростков. В августе вакцина была полностью одобрена FDA для вакцинации граждан старше 16 лет.
