Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение, позволяющее «Фармасинтезу» производить и продавать Ремдеформ (ремдесивир) в течение 2021 года без согласия компании Gilead Sciences, которая обладает патентом на оригинальный препарат. Такую преференцию компания Викрама Пунии получила «в целях обеспечения населения» лекарством против COVID-19.
Согласно распоряжению, речь идет о принадлежащих Gilead изобретениях, защищенных евразийскими патентами. Действуют они до 2035 года. Ранее «Фармасинтез» обращался к Gilead за получением добровольной лицензии и попросил представителей российских властей разрешить использование патента американской компании.
Минздраву поручено в течение месяца со дня первой продажи Ремдеформа уведомить патентообладателя, а Минпромторгу проконтролировать и отчитаться о том, что «Фармасинтез» выплатил «соразмерную компенсацию» Gilead.
Ремдесивир – первый одобренный в США препарат для лечения новой коронавирусной инфекции. Однако, по данным ВОЗ, применение в терапии ремдесивира не влияет на снижение смертности, а также не сокращает потребность в искусственной вентиляции легких. В связи с этим ВОЗ рекомендовала не применять ремдесивир в терапии пациентов с COVID-19 вне зависимости от тяжести их заболевания.
В России препарат входит в рекомендации Минздрава – он включен в схему стационарного лечения пациентов со среднетяжелой формой заболевания. Он включен в перечень ЖНВЛП на 2021 год. Предельная цена Ремдеформа зарегистрирована на уровне 7,4 тысячи рублей без НДС.
Версию ремдесивира готовит к выходу на рынок и компания «Р-Фарм» - в начале декабря она получила разрешение на проведение III фазы исследования эффективности и безопасности препарата в сравнении со стандартной терапией госпитализированных пациентов.
