Участники АФПЕАЭС подписали «Декларацию качества» как основополагающий документ

Декларация качества, подписанная всеми участниками Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС, является основой для принятия на себя повышенных обязательств по выводу на российский рынок безопасных и эффективных препаратов. Об этом на форуме БИОТЕХМЕД в Геленджике заявил председатель правления Ассоциации Дмитрий Кудлай. Он выступил на сессии «Инструменты реализации Стратегии: нужны ли фарме бюджетные деньги?». В сессии также приняли участие первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков, заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев, а также руководители фармкомпаний «Герофарм» и «Активный компонент».

В ходе своего выступления Дмитрий Кудлай заявил о приоритетном значении подписанной с Союзом пациентов на Санкт-Петербургском экономическом Форуме декларации Ассоциации о политике в области разработки, производства и контроля качества лекарственных средств, привел примеры правильного подхода к работе с пациентами и специалистами здравоохранения, а также отразил ряд необходимых поддерживающих мер со стороны государства.

По словам спикера и представителей компаний-членов Ассоциации, российской фармацевтической промышленности нужны меры поддержки, выраженные в прогрессивной и понятной регуляторной политике:

"Если мы говорим об инновациях и развитии экспортного потенциала, то от программы ФАРМА-2030 мы ждем защиты интересов фармацевтических компаний с глубокой локализацией и инвестирующих в Россию. Много сил направлено на изучение регуляторных механизмов стран-потенциальных партнеров, но часто речь идет о простых механизмах ценообразования в своей стране, — отметил Дмитрий Кудлай. – Сегодня любому иностранному производителю достаточно снижения на 2–3% от стоимости годового курса терапии для попадания в перечни ЖНВЛП и «14 ВЗН». Речь идет о тех нишах, где есть сложные биотехнологические препараты полного цикла российского производства. В итоге это является тормозом в развитии перспективных проектов как в своей стране, так и в целях экспорта. Например, в странах ближнего Востока и Юго-Восточной Азии, где есть производство препаратов на любой стадии, российскому производителю предлагается делать предложение по снижению не менее чем на 25% от существующих цен, чтобы замещение собственных препаратов, или действующих схем принесло существенный экономический эффект, чего пока не происходит в России. Другой подход-четкая система преференций госзакупок иностранному производителю, инвестирующему в производство препаратов со стадий, более глубоких, чем упаковка."

Также председатель правления Ассоциации отметил важность прямого взаимодействия федеральных органов исполнительной власти с пациентскими организациями и сообществами специалистов:

"Важно предусмотреть совместные мероприятия Минпромторга и Минздрава с общественными объединениями врачей-специалистов, главными специалистами Минздрава, организациями пациентов. Позитивный опыт в этой области есть, в период пандемии процесс приостановлен, а это имеет важнейшее значение при выведении препаратов на российский рынок."

Кроме того, Дмитрий Кудлай заявил, что АФПЕАЭС, планирует быть «доверенным лицом для пациентов, врачей и регуляторов»:

В качестве председателя правления на меня возложены обязательства по выяснению того, насколько конкордантны наши цели тому, что декларирует стратегия ФАРМА 2030. Все участники ассоциации заинтересованы в открытом диалоге с властью и целенаправленно ориентированы на доверие пациентов и врачей к качеству российских лекарственных средств.