Чешки фармацеутски регулатор обуставио је проучавање руске вакцине против вируса корона „Спутњик Ве“ (Sputnik V) због „недостатка документације добијене од произвођача“, изјавила је директорка Државног института за контролу лекова Чешке Ирена Сторова. „Нисмо добили довољно документације од произвођача у вези са ‘Спутњиком Ве’. Проучили смо је и одговарајуће коментаре изнели у својим закључцима у извештају […]
Чешка обуставља проучавање „Спутњика Ве“
Чешки фармацеутски регулатор обуставио је проучавање руске вакцине против вируса корона „Спутњик Ве“ (Sputnik V) због „недостатка документације добијене од произвођача“, изјавила је директорка Државног института за контролу лекова Чешке Ирена Сторова.
„Нисмо добили довољно документације од произвођача у вези са ‘Спутњиком Ве’. Проучили смо је и одговарајуће коментаре изнели у својим закључцима у извештају који је упућен влади“, рекла је Сторовоа.
Документација о руској вакцини коју је добио чешки фармацеутски регулатор садржала је „десетине страница“, док пропратни материјали које шаљу произвођачи сличних препарата могу да садрже десетине хиљада страница, објаснила је она.
У исто време, директорка је рекла да клиничка испитивања „Спутњика Ве“ нису обављена и да се не планирају у Чешкој.
„Никакав званичан процес није почет. Нисмо добијали захтев власти земље да спроведемо клиничка испитивања те вакцине“, додала је она.
Са своје стране, чешки председник Милош Земан изјавио је недавно да ће бити спреман да подржи примену руске вакцине „Спутњик Ве“ у Чешкој у случају да дође до несташице других вакцина које су већ сертификоване у Европској унији.
Земан се раније више пута залагао за могућност примене вакцине „Спутњик Ве“ у земљи, укључујући и само уз дозволу националног регулатора за њу.
Вакцина „Спутњик Ве“ коју производи Научно-истраживачки институт „Гамалеја“ у сарадњи са Руским фондом за директне инвестиције добила је 11. августа потврду о регистрацији од Министарства здравља Русије, поставши тако прва регистрована вакцина против вируса корона на свету.
Спутник
