Reino Unido, primer país de Europa en aprobar la píldora de orforglipron para adelgazar
El Reino Unido se ha convertido en el primer país de Europa en autorizar la comercialización de Foundayo (orforglipron), una píldora de toma diaria desarrollada por la farmacéutica estadounidense Eli Lilly para el control del peso y el tratamiento de la diabetes tipo 2.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) confirmó la aprobación tras evaluar la seguridad, calidad y eficacia del medicamento.
El director ejecutivo de calidad y acceso sanitario de la MHRA, Julian Beach, dijo a los medios que, tras "una evaluación rigurosa de la seguridad, calidad y eficacia del orforglipron, nos complace en ser el primer organismo regulador de Europa que autoriza este comprimido para el control del peso y la diabetes tipo 2."
Claves del nuevo tratamiento
- Administración sencilla: Se trata de un comprimido diario que se puede tomar a cualquier hora, sin necesidad de estar en ayunas ni restricciones de agua o comida.
- ¿A quién va dirigido?: Está autorizado para adultos con un IMC de 30 o superior, considerado obesidad, o con un IMC de entre 27 y 30 que presenten al menos una enfermedad asociada al peso.
- Control de la diabetes: El medicamento también está indicado para mejorar los niveles de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2.
¿Cómo funciona orforglipron?
Orforglipron pertenece a la familia de los agonistas del receptor GLP-1, medicamentos que imitan la acción de una hormona natural implicada en la regulación del apetito, la glucosa y la digestión.
El tratamiento actúa sobre estos receptores y puede reducir el apetito y ralentizar el vaciado del estómago, lo que favorece una mayor sensación de saciedad y puede contribuir a la pérdida de peso. También ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre.
¿Cuánto peso se puede perder con orforglipron?
Su eficacia para el control del peso se ha estudiado en el ensayo clínico de fase 3 ATTAIN que incluyó a 3.127 adultos con obesidad o sobrepeso y enfermedades asociadas, pero sin diabetes. Los participantes fueron seguidos durante 72 semanas y recibieron diferentes dosis del medicamento o placebo, además de recomendaciones sobre alimentación y actividad física.
Los resultados mostraron que, en el análisis de eficacia, quienes recibieron la dosis más alta lograron una pérdida media de peso del 12,4 %, frente al 0,9 % registrado en el grupo placebo.
Si se tienen en cuenta todos los pacientes asignados al tratamiento, incluidos aquellos que abandonaron el estudio o interrumpieron la medicación, la reducción media fue del 11,2 % del peso corporal, frente al 2,1 % del grupo placebo.
El tratamiento comienza con una dosis de 0,8 miligramos diarios, que se incrementa progresivamente cada cuatro semanas hasta alcanzar las dosis superiores. Esta escalada gradual busca mejorar la tolerancia y reducir posibles efectos secundarios digestivos.
¿Cuándo estará disponible?
Orforglipron es un medicamento sujeto a prescripción médica. Por el momento, no estará disponible a través del sistema público británico (NHS) y todavía no se ha anunciado su precio.
En el Reino Unido ya están autorizadas las inyecciones Wegovy y Mounjaro para el control del peso. Ambos tratamientos requieren receta médica y pueden obtenerse a través del NHS, cuando se cumplen los criterios establecidos, o mediante proveedores y farmacias privadas autorizadas.