Za vakcínou Comirnaty stojí společnost Pfizer/BioNTech. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) nyní informovala o tom, že začala vyhodnocovat žádost, aby vakcína mohla být používána i u dětí mezi 12 a 15 lety.
Výbor pro humánní léčivé přípravky agentury EMA nyní provede urychlené vyhodnocení údajů, které společnost předložila. Součástí jsou výsledky probíhající studie, která zahrnuje i dospívající od 12 let.
Výbor svoje rozhodnutí předá Evropské komisi, která následně vydá závazné rozhodnutí. To by mělo padnout do června, pokud nebude výbor potřebovat další doplňující informace.
"Vakcína Comirnaty obsahuje molekulu označovanou jako "messenger RNA" (mRNA), která obsahuje instrukce k tvorbě proteinu ze SARS-CoV-2, tedy viru, jenž způsobuje onemocnění Covid-19. Vakcína Comirnaty neobsahuje samotný virus a nemůže vyvolat onemocnění COVID-19," vysvětluje Státní ústav pro kontrolu léčiv.
