Affaire Levothyrox: l'association "Vivre sans thyroïde" assigne le laboratoire Merck en justice
SANTÉ- Une association de malades de la thyroïde a annoncé ce jeudi 21 décembre avoir assigné le laboratoire allemand Merck pour le forcer à donner des réponses sur le Levothyrox, médicament controversé depuis un changement de formule.
Il s'agit de l'association "Vivre sans thyroïde" et de son avocat, Maître Christophe Lèguevaques, qui ont saisi en référé le tribunal de grande instance de Paris. Une audience est prévue le 26 janvier selon une source judiciaire.
Le Levothyrox, prescrit contre l'hypothyroïdie, a changé de formule en France en mars. À partir de juillet et août, des milliers de patients ont commencé à signaler des effets secondaires parfois très gênants (fatigue, maux de tête, insomnie, vertiges, douleurs articulaires et musculaires et chute de cheveux).
L'Agence du médicament (ANSM) avait réclamé en 2012 ce changement de formule à Merck afin de rendre le produit plus stable. Ce changement ne porte pas sur le principe actif mais sur d'autres substances qui entrent dans la composition du médicament, les excipients: le lactose a été remplacé par le mannitol.
L'association "Vivre sans thyroïde" souhaite un "accès aux documents administratifs" avec les données de pharmacovigilance de l'ancienne formule, un "éclairage médical et toxicologique sur les effets indésirables rapportés", et une "connaissance des données du marché", comme l'origine exacte des ingrédients.
Elle veut entre autres comprendre pourquoi "le lactose présent dans cette ancienne formule posait une réelle difficulté sanitaire nécessitant une modification imposée aux malades sans la moindre concertation ou information". Et elle a des "doutes sur la neutralité du mannitol".
"Vivre sans thyroïde" compte également saisir "début janvier" la justice administrative pour obtenir des réponses de l'ANSM.
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