Добавить новость

Сергей Жигунов в Крыму

Волонтеры культурного наследия Москвы поучаствовали в 1,5 тыс. событий

Новые российские сериалы 2025 года: от «Москва слезам не верит» до «Урока» с Борисовым

Юрий Трутнев исполнил новогоднее желание юного нерюнгринца 



Новости сегодня

Новости от TheMoneytizer

Минздрав планирует вновь продлить работу комиссии по определению дефектуры лекарств

Комиссия, согласно проекту, в случае выявления дефектуры препарата или риска ее возникновения должна на сайте Минздрава в разделе «Журнал» для авторизованных пользователей в тематическом перечне размещать информацию о МНН или химических и группировочных наименованиях препарата, его формах, дозировках и требуемых объемах для ввоза в РФ. Такие сведения должны быть внесены, как указывается в документе, в течение 10 рабочих дней со дня принятия решения.

Основной задачей в обновленном Положении о комиссии разработчики проекта предлагают установить принятие решений об определении дефектуры и риска ее возникновения, возможности выдачи разрешения на временное обращение серии лекарства, не зарегистрированного в России, но имеющего одобренные в стране аналоги по МНН. Также комиссия сможет принимать решения о возможности перевозки и реализации зарегистрированных в РФ лекарств в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.

Такие решения, указано в документе, комиссия может принимать в девяти случаях, в частности, при прекращении деятельности, отказе от поставок или риске прекращения деятельности производителя или поставщика фармсубстанции, стандартных образцов, производственного оборудования, реактивов и иных материалов, если такие действия могут повлечь приостановление или прекращение производства препарата или его ввоза в Россию. Также межведомственная комиссия сможет действовать при отмене госрегистрации лекарства.

Состав органа, как и ранее, предлагается определять приказом Минздрава. В него в случае принятия документа будут допускаться представители Минздрава, Минпромторга, Федеральной таможенной службы, Росздравнадзора, Минфина, ФАС, ФЦПиЛО, НЦЭСМП, ЦЭККМП, а также других заинтересованных федеральных ведомств. Всего в состав комиссии должно входить не менее пятнадцати человек, включая председателя, ответственного секретаря и его членов.

Отзывать ранее выданные решения, согласно проекту приказа, комиссия сможет не ранее чем через девять месяцев с даты его принятия. Свои заседания, как указано в проекте регламента, совещательный орган должен проводить не позднее чем через 19 рабочих дней со дня поступления документов и сведений о дефектуре или риске ее возникновения.

В проекте Минздрав также представил формы предложения об определении дефектуры или риска ее возникновения, заключения межведомственной комиссии по зарегистрированным и не зарегистрированным в РФ препаратам, а также форму заключения о возможности перевозки, реализации, передачи и применения зарегистрированных в России препаратов, предназначенных для обращения в иностранных государствах.

Документ в случае принятия будет действовать до конца 2027 года, а пункты о возможности комиссии принимать решения и оформлять их по указанным формам – до 31 декабря 2025 года.

Минздрав утвердил первоначальный порядок работы межведомственной комиссии по определению дефицита препаратов или риска его возникновения в конце мая 2022 года. Работа комиссии продлена новым приказом в марте 2024 года.

В начале декабря 2024 года с предложением пролонгировать до 1 января 2028 года деятельность другого органа – комиссии по формированию перечня видов медизделий, подпадающих под упрощенную регистрацию, – выступил Росздравнадзор.

Читайте на 123ru.net


Новости 24/7 DirectAdvert - доход для вашего сайта



Частные объявления в Вашем городе, в Вашем регионе и в России



Smi24.net — ежеминутные новости с ежедневным архивом. Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net. Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть —онлайн с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии. Smi24.net — живые новости в живом эфире! Быстрый поиск от Smi24.net — это не только возможность первым узнать, но и преимущество сообщить срочные новости мгновенно на любом языке мира и быть услышанным тут же. В любую минуту Вы можете добавить свою новость - здесь.




Новости от наших партнёров в Вашем городе

Ria.city

Сергей Жигунов в Крыму

Доширак в салатах и подарки из мякиша: как отмечают Новый год в колониях и СИЗО

Овчинский: определен подрядчик для жилья реновации в Зюзине по проекту КРТ

Новые российские сериалы 2025 года: от «Москва слезам не верит» до «Урока» с Борисовым

Музыкальные новости

Латвия проведет собственное расследование смерти в Москве бывшего мужа певицы Седоковой баскетболистпа Яниса Тиммы

Ильхам, не помнящий родства: зачем Алиев предает Россию

Кабинет Артиста в Яндекс. Кабинет Артиста в Яндекс Музыке.

Создание Модели голоса. Создание Модели своего голоса. Создание AI модели голоса.

Новости России

Родители требуют сохранить детские школы искусств

Петербуржцев пригласили посетить рождественскую ярмарку на площадях

Овчинский: определен подрядчик для жилья реновации в Зюзине по проекту КРТ

Разместить свои Стихи на Радио ПОЭТ!

Экология в России и мире

Магнетрон, матричный слой и фотоэлектрические свойства…

Добавка Е621: для чего в СССР использовали глутамат натрия

Carolina Herrera pre-fall 2025

Москва 1990 года

Спорт в России и мире

Брисбен (ATP). 1/4 финала. Джокович сыграет с Опелкой. Димитров – с Томпсоном

Кирьос: Нужно чудо, чтобы запястье выдержало Australian Open

Рублёв выпадет из топ-8 после поражения на турнире ATP в Гонконге

"Уехала в США, родила от друга принца Уильяма и принца Гарри". Как сложилась судьба Марии Шараповой

Moscow.media

ИИ OpenAI обвинили в «жульничестве» при игре в шахматы

Из России в Дубай можно будет долететь напрямую

Пенсионеры назвали самые любимые направления в новогодние праздники

Ученые рассказали о сложностях секса в космосе (Big Think, США)











Топ новостей на этот час

Rss.plus






Овчинский: определен подрядчик для жилья реновации в Зюзине по проекту КРТ

Силы ПВО ВС России сбили восемь ракет ATACMS

Петербуржцев пригласили посетить рождественскую ярмарку на площадях

Родители требуют сохранить детские школы искусств