Главное
#1 Правительство РФ внесло поправки в Положение о лицензировании фармдеятельности. Теперь для получения лицензии на изготовление радиофармпрепаратов профильные компании должны нанимать работников с допобразованием в области радиохимии и радиационной безопасности. Кроме того, сокращены сроки рассмотрения заявок, поданных соискателями лицензий. Изменения вступят в силу в марте 2023 года.
#2 Два предприятия концерна «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ, входит в ГК «Ростех»)... Читать дальше...
Правительство РФ утвердило изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. В обновленной версии документа уточняется, какое образование должны иметь работники в организации, занимающейся изготовлением радиофармпрепаратов. Кроме того, сокращены сроки рассмотрения заявок, поданных соискателями лицензий на осуществление фармдеятельности. Уточнено, путем взаимодействия с какими ведомствами лицензирующий орган осуществляет оценку соответствия соискателя лицензионным требованиям. Читать дальше...
Законопроект, предполагающий создание в Московской области централизованной системы по медотходам за более чем 5 млрд рублей, отклонен правовым управлением Госдумы. Инвестором должна была стать структура «РТ-Инвеста» (входит в ГК «Ростех»). Сейчас «Роснано» испытывает в регионе свои технологии по утилизации медицинского мусора, но власти рассчитывают, что «РТ-Инвест» сможет предоставить свою инфраструктуру. Для создания единой системы в любом случае придется менять законодательство.
Минздрав РФ 29 ноября представил проект методик расчета платы за инспектирование проведения клинических или доклинических исследований препаратов на соответствие правилам GMP в России и за ее пределами. Предполагается, что максимальная стоимость работ будет зависеть от командировочных расходов с учетом НДС в 20%, стоимости одного часа работы инспектора, коэффициента начислений на заработную плату и коэффициента косвенных расходов производящего инспекцию учреждения. Максимальная цена за инспекцию может составить 1,6 млн рублей.
Минздрав РФ подготовил законопроект о регулировании и ведении государственного реестра курортного фонда России. Также в проекте нормативного акта устраняется правовой пробел в отношении признания территорий лечебно-оздоровительными местностями, курортами и курортными регионами – планируется, что такое решение будет выносить федеральное правительство по согласованию с региональными властями.
Тверской районный суд Москвы 30 ноября продлил до 3 февраля 2023 года домашний арест бывшему главному наркологу Минздрава России Евгению Брюну и его коллеге, совладельцу и соучредителю Российской наркологической лиги, а также соучредителю Ассоциации наркологов Владимиру Якушеву. Под данной мерой пресечения Брюн и Якушев находятся с августа, их обвиняют в мошенничестве в особо крупном размере при закупке реагентов и аппаратуры для проверки водителей на хронический алкоголизм.
Гендиректора частного медцентра «Диагностика» в Чите (Забайкальский край) Маргариту Никитину объявили в федеральный розыск. Ее обвиняют в незаконном осуществлении медицинской деятельности. По данным следствия, в 2019–2021 годах Никитина не переоформила лицензию на проведение «искусственного прерывания беременности медикаментозным методом и методом электрической вакуумной аспирации». Однако в «Диагностике» продолжили оказывать эти услуги, общий доход от которых превысил 300 тысяч рублей.
Два предприятия концерна «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ, входит в ГК «Ростех») получили субсидии от Минпромторга на разработку медицинского оборудования. Уральский приборостроительный завод (УПЗ) сосредоточится на создании линейки наркозно-дыхательных аппаратов с телематическими функциями, а опытно-конструкторское бюро «Электроавтоматика» займется производством HIFU-аппаратов для неинвазивной диагностики и терапии онкологических заболеваний. Срок реализации проектов намечен на 2026-2027 год... Читать дальше...
Счетная палата (СП) РФ представила отчет о стратегических целях социально-экономического развития Кавказских Минеральных Вод (КВМ) и эффективности использования бюджетных средств и иных ресурсов, направленных на реализацию подпрограммы «Комплексное развитие инфраструктуры и благоустройство КМВ» и развитие города-курорта Кисловодска до 2030 года. Аудит выявил отсутствие обобщенного подхода к развитию КМВ как единой санаторно-курортной системы, а также негативное влияние устаревшей материально-технической базы санаториев.
В ноябре 2022 года ученые-медики из Еврейского университета Иерусалима опубликовали в Human Reproduction Update результаты исследования, показавшего, что в период с 1973 по 2018 год фертильность мужчин снизилась на 50% во всем мире, хотя ранее считалось, что эта проблема касается только развитых стран. Социальную важность фертильности, как и других показателей мужского здоровья, трудно переоценить, при этом в России лекарственная терапия заболеваний, типичных для взрослого мужского населения страны, до сих пор оставалась симптоматической. Читать дальше...
Минтруд РФ представил проект профессионального стандарта «помощник по уходу», который должен с 1 сентября 2023 года заменить версию аналогичного документа от 2018 года. Новелла устанавливает квалификационные требования к трудовому опыту и образованию работника, а также более подробно описывает различные особенности деятельности помощника по уходу за нуждающимся в уходе, как в домашних условиях, так и в стационаре.
Одна из структур ГК «Мой медицинский центр» (ранее ММЦ «СОГАЗ») – ООО «ММЦ Профмедицина», – специализирующаяся на организации медобслуживания промышленных объектов, подала два иска о взыскании 637 млн рублей со строительной компании «Рейнессанс Хэви Индастриз» (входит в турецкий холдинг Renaissance). Медцентр оказывал услуги работникам «Рейнессанса», задействованным в строительстве Амурского газоперерабатывающего завода Газпрома.
Правительство Свердловской области решило ликвидировать Центр цифровой трансформации здравоохранения (ЦТЗ), который отвечал за информатизацию региональных клиник, сообщили в Министерстве цифрового развития и связи области. Как пишут местные СМИ, за последний год эта организация была преобразована из Медицинского информационно-аналитического центра (МИАЦ), перешла из ведения регионального Минздрава к Минцифре и потратила более 1 млрд рублей на различные проекты. Кроме того, бывший директор учреждения Сергей Шалимов в этом году «исчез».
