Ученые из Франции, Бельгии, Португалии, Австрии и Люксембурга провели клиническое исследование (КИ) ремдесивира (Веклури от Gilead). Всего в КИ приняли участие 843 пациента, госпитализированных с COVID-19 в период с марта 2020-го по январь 2021 года и нуждавшихся в кислороде и подключении к аппарату ИВЛ. В результате КИ исследователи пришли к выводу, что ремдесивир не влияет на течение COVID-19.
Управление по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области определило подрядчика строительства дома-интерната для престарелых и инвалидов в Нижнедевицком муниципальном районе. Контракт на сумму 558 млн рублей подписан с ООО «Предприятие «ИП К.И.Т.», которое должно закончить работы до ноября 2023 года.
Вакцинация Спутником V эффективна для защиты от COVID-19 людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), особенно от требующих госпитализации тяжелых последствий заболевания и смерти, и может быть рекомендована для всех ВИЧ-инфицированных пациентов на антиретровирусной терапии (АРТ). Таковы результаты исследования, опубликованного российскими авторами в апрельском номере eClinicalMedicine (входит в группу журнала The Lancet). Это первые научные данные, касающиеся профилактической эффективности вакцин от COVID-19 по... Читать дальше...
Правительство РФ выделит Роспотребнадзору из федерального бюджета до 1,093 млрд рублей в 2022–2024 годах на поддержку служб по профилактике и диагностике инфекционных болезней «на территориях стран Восточной Европы, Закавказья и Центральной Азии», включая проведение совместных научных исследований по изучению таких заболеваний и обучение местных специалистов. Средства направят Государственному научному центру вирусологии и биотехнологии «Вектор» и Центральному НИИ эпидемиологии.
Общественное движение «Рак излечим», объединяющее врачей и онкобольных, подготовило письма во Всемирную организацию здравоохранения, Организацию объединенных наций и Красный Крест с просьбой не лишать российских пациентов возможности принимать участие в международных клинических исследованиях (КИ). Письма будут направлены в организации 5 апреля.
Правительство РФ упростило порядок внесения изменений в действующие регудостоверения на отечественные медизделия в случае замены сырья, комплектующих, составных и запасных частей или принадлежностей. Согласно новому регламенту, экспертиза качества, эффективности и безопасности будет проходить в течение пяти рабочих дней, а Росздравнадзор будет выдавать заключение в течение семи рабочих дней.
Генеральный директор Национального института качества (НИК) Росздравнадзора Игорь Иванов 5 апреля 2022 года возглавил другое подведомственное регулятору учреждение – Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ). Обязанности главы НИК временно исполняет заместитель руководителя Игорь Казьмин.
Новый главный врач Свердловского областного онкологического диспансера (СООД) Борис Мейлах начал восстанавливать в должности специалистов из управленческого звена медорганизации, покинувших диспансер в 2019 году. Возглавлявший тогда СООД Владимир Елишев, при котором и произошли резонансные увольнения, был отправлен в отставку в январе 2022 года после проверок Минфина.
Минздрав РФ 4 апреля зарегистрировал препарат Ковипир от компании «Фармасинтез» Викрама Пунии. Это третье лекарство от COVID-19 с МНН молнупиравир, зарегистрированное в России. Первой регудостоверение на препарат с этим действующим веществом (ТН Эсперавир) получила компания «Промомед».
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала отпускные цены на два российских воспроизведенных препарата (дженерика) для терапии орфанных заболеваний – Элтромбопаг-29Ф (элтромбопаг) от ООО «29 февраля» и Пирфаспек (пирфенидон) от «Аспектус фарма». Зарегистрированные цены на дженерики ниже стоимости оригинальных препаратов – Револейд от Novartis и Эсбриет от Roche – на 37% и 25% соответственно.
Следственный комитет РФ завершил расследование уголовного дела в отношении владельца фармхолдинга «Биотэк» Бориса Шпигеля и экс-губернатора Пензенской области Ивана Белозерцева. Бизнесмена обвиняют в даче взяток чиновнику (ч. 5 ст. 291 УК РФ), а того – в их получении (ч. 6 ст. 290 УК РФ) и незаконном хранении оружия и боеприпасов (ст. 222 УК РФ). Всего в деле шесть фигурантов, они были задержаны в конце марта 2021 года и с того времени находятся в СИЗО.
Правительство РФ ввело особый порядок регистрации отдельных категорий медизделий, в отношении которых существует риск дефектуры из-за введенных отдельными странами ограничительных мер. Такая продукция будет получать временное регудостоверение по упрощенной схеме сроком до 1 сентября 2023 года с опцией получения бессрочного досье. Медизделия низкого класса потенциального риска, за исключением стерильных, можно будет регистрировать в уведомительном порядке – при условии предоставления МИ для испытаний... Читать дальше...
