Vademec.ru

Совет ЕЭК ввел балльную систему страны происхождения медизделий для УЗИ-сканеров, операционных светильников, вакуумных пробирок для взятия крови, тест-полосок для определения глюкозы, игл для взятия венозной крови, кало- и мочеприемников, протезов конечностей, включая протезы кисти, коленные модули и стопы, а также экзопротезов молочной железы. При определении уровня локализации будет учитываться объем технологических операций, права на техническую и конструкторскую документацию, а также применение сырья и компонентов... Читать дальше...

Минздрав РФ в конце декабря 2025 года выдал «Герофарму» разрешение на проведение клинических исследований (КИ) I фазы препарата GP40331 – семаглутида в дозировке 7,2 мг (стандартная дозировка обычно составляет 2,4 мг). Компания сравнит биоэквивалентность своей разработки и Wegovy (семаглутид) от датской Novo Nordisk. Последняя компания в настоящее время также исследует эффективность тройной дозы вещества – результаты двух тематических КИ были представлены в сентябре 2025 года. В начале января 2026 года Великобритания стала первой страной... Читать дальше...

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам совместно подготовили документ «Принципы надлежащей практики применения ИИ в разработке лекарств». В нем зафиксирован единый подход регуляторов США и ЕС к использованию искусственного интеллекта на всех этапах жизненного цикла препарата – от доклинических испытаний и клинических исследований (КИ) до производства и пострегистрационного надзора.

Курение является доказанным фактором риска ускоренного когнитивного спада и развития нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера. Основной удар принимает на себя микроглия – иммунные клетки мозга, отвечающие за его защиту и «тонкую настройку». Клеточные механизмы этого процесса при использовании табачных изделий с разным профилем риска изучила международная группа ученых из Италии и США – результаты исследования опубликованы в Journal of Translational Medicine.

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) разослало сотням ранее отстраненных от работы сотрудников Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) уведомления о восстановлении в должности. Предыдущее сообщение о сокращении штата CDC было отправлено около 2,4 тысячи специалистов. Причины восстановления сотрудников в должности не разглашаются.

На рассмотрение Госдумы внесен проект федерального закона, предполагающий введение новой статьи в Уголовный кодекс (УК) РФ – «подделка и оборот поддельных официальных документов об отсутствии заболеваний, представляющих опасность для окружающих». Максимальный размер наказания по статье может составить до 8 лет лишения свободы со штрафом до 3 млн рублей. Разработчики инициативы уточнили, что сейчас подделка указанных медицинских документов подпадает под действие рамочной тематической статьи 327 УК РФ... Читать дальше...

Россельхознадзор выступил с инициативой перевести ветеринарные препараты с действующими веществами габапентин и тразодон на рецептурный отпуск. Предложение связано с участившимися случаями немедицинского употребления таких средств людьми, в том числе несовершеннолетними, которые приобретают их через маркетплейсы.

Группа депутатов во главе со спикером Госдумы Вячеславом Володиным внесла в нижнюю палату парламента проект федерального закона, которым предложено установить сумму штрафа в размере от 25 до 50 тысяч рублей за отказ иностранных граждан от прохождения медосвидетельствования. Сейчас, согласно ст. 18.11 КоАП РФ, за уклонение от процедуры предусмотрен штраф в размере от 2 до 4 тысяч рублей. Также депутаты предложили установить административную ответственность за нарушение правил проведения таких медосмотров ... Читать дальше...

Исполняющим обязанности ректора Воронежского государственного медицинского университета (ГМУ) им. Н.Н. Бурденко назначен заведующий кафедрой онкологии медвуза, главный врач Воронежского онкодиспансера Иван Мошуров. Он сменил временного ректора Владимира Болотских, который руководил университетом с августа 2025 года. Тогда стало известно, что Игорь Есауленко, занимавший пост ректора с 2000 года, скончался в возрасте 69 лет.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России возбудила дело по итогам торгов на поставку медицинских товаров, в том числе расходных материалов, лекарственных препаратов и диагностических реагентов, для государственных учреждений Воронежской области. По версии ведомства, участники закупок могли действовать согласованно, ограничивая конкуренцию. Совокупный объем торгов, в которых ФАС усматривает признаки картельного сговора, оценивается в 4,6 млрд рублей.