Министерство науки и технологий КНР опубликовало этические рекомендации по научным исследованиям в области редактирования генома человека с целью нормализации этой работы и содействия ее здоровому развитию.
Об этом сообщило Информационное агентство Синьхуа.
Исследования в области редактирования генома человека должны осуществляться в соответствии с принципами повышения благосостояния человечества, уважения личности, пруденциальной ответственности, равенства и справедливости, а также открытости и прозрачности, говорится в документе.
"При проведении исследований в области редактирования генома человека необходимо осмотрительно оценивать условия применения соответствующих технологий, полностью учитывая научную и социальную ценность данной работы, а также ее потенциальные риски", – подчеркивается в рекомендациях.
В частности, при проведении клинических исследований необходимо произвести полную оценку тяжести заболевания и потенциальных рисков, чтобы найти баланс между действиями и мерами предосторожности, говорится в документе.
В рекомендациях строго запрещается применение для наступления беременности и размножения отредактированных генеративных клеток, оплодотворенных яйцеклеток или эмбрионов, использовавшихся в исследованиях по редактированию генома человека.
"В настоящее время любые клинические исследования по редактированию генома системы гениталий безответственны и недопустимы", – говорится в документе.
Клинические исследования могут быть рассмотрены только тогда, когда ожидаемый эффект, риски и альтернативные варианты были полностью изучены и взвешены, вопросы безопасности и эффективности были решены, а также при наличии широкого общественного консенсуса, тщательной оценки и строгого надзора.
В руководстве также изложены общие требования к исследованиям по редактированию генома человека, которые включают в себя наличие разумных целей, защиту участников исследований, наличие соответствующей квалификации и условий, а также получение информированного согласия.
Были установлены особые требования к обращению с оставшимися образцами и условия для использования стратегий редактирования генома соматических клеток на различных этапах исследований: фундаментальных, доклинических и клинических.
