Добавить новость

Опубликованы кадры пуска ракет «Ярс» на тренировке сил ядерного сдерживания

Североосетинскими полицейскими изъята крупная партия немаркированной алкогольной продукции

Лечившей рак москвичке изуродовали грудь из-за реконструкции имплантами

Politico: глава МИД Венгрии Сийярто посетит Белоруссию 1 ноября





Новости сегодня

Новости от TheMoneytizer

В ЕС запрещена продажа лекарств, проходивших клинические исследования в GVK Biosciences

Европейская комиссия ввела запрет на реализацию на территории ЕС 700 дженериков, испытания которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, сообщается на сайте Yahoo News.

Решение было принято после подтверждения факта манипуляций GVK Biosciences данных ЭКГ участников клинических исследований. Согласно принятому документу, запрет будет введен с 21 августа 2015 года.

В мае этого года Европейское медицинское агентство (EMA) рекомендовалоприостановить маркетинговое разрешение на данные препараты, так как нарушения были выявлены в 9 из 9 проверенных клинических исследований на биоэквивалентность ЛС.
В январе Европейский комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) заявил о проведении проверки более 1000 лекарственных форм и дозировок препаратов, исследовавшихся GVK Biosciences. Около 300 из них останутся на рынке, так как их безопасность и эффективность были подтверждены информацией из других источников.

Вопросы к качеству исследований биоэквивалентности возникли в результате проверки ANSM и германским Федеральным институтом лекарств и медизделий (BfArM) данных испытаний, проводимых GVK Biosciences в 2008-2014 годах.

В последствии ВОЗ зафиксировала нарушения при проведении клинических исследований другой индийской компанией — Quest Life Sciences. Оказалось, что сотрудники этой компании также прибегали к манипуляциям с ЭКГ пациентов: две трети результатов электрокардиограмм оказались одинаковыми. Известно, что результаты клинических испытаний, проведенных Quest Life Sciences, использовались для получения регистрационных свидетельств в Европе, США, Австралии, России, ЮАР и на Филиппинах.


remedium

Читайте на 123ru.net


Новости 24/7 DirectAdvert - доход для вашего сайта



Частные объявления в Вашем городе, в Вашем регионе и в России



Smi24.net — ежеминутные новости с ежедневным архивом. Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net. Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть —онлайн с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии. Smi24.net — живые новости в живом эфире! Быстрый поиск от Smi24.net — это не только возможность первым узнать, но и преимущество сообщить срочные новости мгновенно на любом языке мира и быть услышанным тут же. В любую минуту Вы можете добавить свою новость - здесь.




Новости от наших партнёров в Вашем городе

Ria.city

Беременную москвичку с мужем задержали в Турции из-за плохого отзыва

Самый популярный писатель России

Как будет работать закон по передаче полиции данных о психически нездоровых людях

В Тульской области в 2 раза выросла сумма автокредитов

Музыкальные новости

Актер «Кадетства» Головин накопил сотню штрафов: топ «звездных» нарушителей ПДД

Благотворительный фонд «АиФ. Доброе сердце» просит поддержать срочный сбор в приложении Tooba

Собянин: Более 3,4 тыс. тренеров готовят спортсменов в Москве

Компания «Мария» рассказала о новых решениях для девелопмента на конференции Московского Бизнес-клуба

Новости России

Совет депутатов Одинцова утвердил состав председателей постоянных комиссий

Врачи НИКИ детства отметили, что детям с нежной кожей нужна особая терапия

Самый популярный писатель России

Концерт пройдет в Вологде в День народного единства

Экология в России и мире

Тайны мёда: врач Кутушов рассказал про целебные свойства и особенности нагревания

«Ленком» сообщил, что актер Александр Збруев остается в больнице

Компания ICDMC и “Всероссийский пиар-саммит”: в поисках новых решений

День рождения музея «АТОМ» при поддержке Детского радио

Спорт в России и мире

Теннисная школа экс третьей ракетки мира Петровой открылась в Татарстане

Кудерметова вышла во второй круг турнира категории WTA 250 в Мериде

Арина Соболенко ударила по голове фотографа. Видео

Стефанос Циципас одержал 100-ю победу на турнирах серии «Мастерс»

Moscow.media

Bluetooth-сканер штрих-кодов SAOTRON P04 на базе CMOS-матрицы

Слушатель «Авторадио» едет в Абу-Даби на «Формулу-1»

Власти Екатеринбурга расширили список многоквартирных домов под снос

Руководителя коммунального предприятия Нижней Туры оштрафовали за отравление реки сточными водами











Топ новостей на этот час

Rss.plus






Россия и Казахстан договорились о совместном использовании телефонного кода +7

Как будет работать закон по передаче полиции данных о психически нездоровых людях

Студенты МарГУ стали победителями Международного конкурса «За Русский!»

Самый популярный писатель России