Масштабное клиническое исследование с участием почти 5300 африканских пациентов показало, что две инъекции в год нового препарата под названием ленакапавир обеспечивают 100-процентную защиту от ВИЧ. В частности, это новый тип препарата для доконтактной профилактики, направленный на капсид ВИЧ — белковую оболочку, в которой находится его геном. Эта новая стратегия дает новую надежду на лечение мультирезистентной ВИЧ-инфекции.
ВИЧ/СПИД — серьезная проблема общественного здравоохранения, от которой страдают 39 миллионов человек по всему миру, более двух третей из них живут в Африке. Хотя несколько лет назад наблюдалась тенденция к снижению, отчасти благодаря усилиям по профилактике, в последнее время во всем мире наблюдается всплеск заболеваемости. Хотя цель, поставленная ЮНЭЙДС, заключается в том, чтобы к 2025 году число случаев заражения не превышало 500 000 в год, в прошлом году было зарегистрировано 1,3 миллиона новых случаев заражения. Это связано как с ростом числа новых случаев инфицирования, так и со случаями резистентности к лечению.
Хотя в настоящее время не существует лекарства от ВИЧ, болезнь считается несмертельной, поскольку существующие методы лечения позволяют людям жить долго и здорово. Эти препараты, известные как «антиретровирусные», призваны удерживать вирусную нагрузку ниже порога обнаружения, тем самым предотвращая риск передачи вируса и продлевая жизнь пациентов.
Однако, несмотря на наличие эффективных антиретровирусных препаратов, некоторым пациентам трудно поддерживать достаточно низкую вирусную нагрузку в течение длительного времени, что приводит к мутациям в вирусе и устойчивости к лечению. Официально считается, что пациент обладает множественной лекарственной устойчивостью, если у него имеется устойчивость к двум или более препаратам как минимум трех из четырех основных классов антиретровирусных средств.
Как правило, это пациенты, которые уже проходили лечение от ВИЧ, но им назначили не тот препарат или они не до конца следовали предписаниям врача. Это также могут быть люди, заразившиеся ВИЧ от лиц, уже обладающих множественной лекарственной устойчивостью.
С другой стороны, доступ к методам профилактики (презервативы, скрининг и т. д.) может быть затруднен, особенно для молодых людей. Консультации с врачом и ежедневный прием антиретровирусных препаратов, например, могут быть затруднены из-за социально-культурных проблем, особенно в Африке.
Чтобы исправить ситуацию, необходимо как определить новые мишени для лекарств, так и разработать стратегии лечения, которые были бы легко доступны для пациентов. «Для молодой женщины, которой трудно попасть на прием в городскую клинику или которая не может принимать таблетки, не сталкиваясь со стигматизацией или насилием, инъекция всего два раза в год — это вариант, который может защитить ее от ВИЧ«, — объясняет Линда-Гейл Беккер из Кейптаунского университета (ЮАР) в статье в журнале The Conversation, говоря о новом препарате доконтактной профилактики (профилактической, а не лечебной).
Леканапавир — ингибитор капсида, конусообразной белковой структуры, содержащей геном ВИЧ (РНК) и ферменты, необходимые для его репликации и слияния с мембраной клетки-хозяина. Более конкретно, препарат действует по двум различным механизмам. Первый заключается в блокировании вирусной репликации путем предотвращения попадания вируса в ядро клетки-хозяина. Второй — изменяет вирусный геном, если он уже интегрирован в клетку, тем самым предотвращая репликацию. Таким образом, он действует как на ранних, так и на поздних стадиях вирусного цикла.
Препарат особенно рекомендуется пациентам с множественной лекарственной устойчивостью или непереносимостью других антиретровирусных препаратов. «Ленакапавир присоединился к классу антиретровирусных препаратов, который никогда ранее не существовал«, — сказал Онима Огбуагу, участвовавший в разработке препарата, в пресс-релизе Йельской школы медицины. «В силу своей новизны этот препарат имеет высокие шансы на успех, поскольку люди никогда раньше не сталкивались с ним«, — добавил он. Предварительные клинические испытания, проведенные Огбуагу и его коллегами, показали, что леканапавир на сегодняшний день является самым долгоиграющим антиретровирусным препаратом для лечения ВИЧ.
Испытание, названное Purpose 1, проведенное Беккером и коллегами, является первым крупномасштабным испытанием леканапавира. В нем приняли участие более 5300 женщин и женщин-подростков в возрасте от 16 до 25 лет, которые были распределены по 3 участкам в Уганде и 25 участкам в Южной Африке. В ходе испытаний оценивалась эффективность леканапавира в сравнении с двумя другими капсидными ингибиторами — Truvada F/TDF и Descovy F/TAF. Первый назначается в виде подкожных инъекций раз в полгода, а второй — в виде ежедневных таблеток. Испытания были двойными слепыми.
За все время испытаний ни одна из 2 134 женщин, получавших леканапавир, не заразилась ВИЧ, что свидетельствует о 100-процентной профилактической эффективности. Однако 16 (1,5 %) из 1 068 женщин, принимавших Труваду F/TDF, заразились во время испытаний, в то время как 39 (1,8 %) из 2 136 женщин, принимавших Descovy (F/TAF), заразились.
Следующий этап испытаний будет состоять из открытой фазы, в ходе которой участники смогут выбрать один из трех предложенных методов лечения. Кроме того, ожидаются результаты Purpose 2 — родственного испытания, оценивающего эффективность леканапавира у мужчин.
Запись ВИЧ/СПИД: новый препарат обеспечивает 100-процентную защиту всего за две инъекции в год впервые опубликована на сайте Про технологии.