Министерство здравоохранения России разработало проект, предусматривающий более быструю процедуру регистрации ряда лекарств. Речь идет о препаратах, производство которых в Российской Федерации отсутствует из-за сложившейся геополитической ситуации.
Соответствующий проект постановления размещен на официальном портале проектов нормативных правовых актов. Он находится на стадии общественного обсуждения, которое продлится до 14 сентября.
Согласно подготовленному Минздравом документу, возможность ускоренной госрегистрации лекарств, не имеющих производства в РФ, «будет осуществима вне зависимости от текущей обеспеченности и остатков препаратов в медицинских и аптечных организациях». Кроме того, она не будет зависеть от объемов ввода этих лекарств в гражданский оборот и объемов производства, передает ТАСС в пятницу, 6 сентября.
Проект постановления предусматривает сокращение срока госрегистрации таких лекарств до 100 рабочих дней. Срок будет отсчитываться с момента подачи заявления и соответствующих документов.
Также ведомство предлагает актуализировать информацию о локализации производства лекарственных препаратов на территории России.
Как сообщали в правительстве РФ еще в 2022 году, было принято решение ускорить и упростить процедуры государственной регистрации лекарств, которых не хватает в России. Премьер-министр также отмечал, что по отдельным позициям собственное производство не налажено или выпускается недостаточное количество лекарств.
