Суд признал Минздрав виновным в том, что ведомство не отменило госрегистрацию на антибиотик «Биапенем» производства индийской фармкомпании «Копран Ризеч Лабораториз Лимитед» из-за предоставления компанией «Джодас Экспоим» недостоверных документов об активной фармсубстанции препарата и ее производителе. Ранее «Джодас Экспоим» выступила с заявлением о недоказанности фактов фальсификации.
Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы обязал Минздрав отменить государственную регистрацию препарата «Биапенем» (МНН биапенем) производства индийской фармкомпании «Копран Ризеч Лабораториз Лимитед», на дело обратили внимание «Известия».
В феврале индийская компания «Копран Ризеч», производящая фармингредиенты и готовые лекарственные формы, подала в московский арбитраж иск против Минздрава России. Она обвинила ведомство в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для препарата «Биапенем» и потребовала отменить регистрацию антибиотика в России. Истец считает, что при подаче документов на регистрацию лекарства компания «Джодас Экспоим» (российское юрлицо JODAS Expoim Pvt. Ltd., ей принадлежит регудостоверение на препарат в России) представила в материалы регдосье недостоверные документы и сведения о препарате. Площадкой для производства заявлена российская ООО «Интерфарма».
Рассмотрев материалы дела, столичный арбитраж не удовлетворил заявленные требования. «Копран Ризерч» не согласилась с таким решением и обжаловала его.
В августе «Джодас Экспоим» выступила с заявлением о недоказанности фактов фальсификации, которые рассматриваются в суде. В нем указано, что представитель истца Борис Малахов не предоставил доказательств фальсификации документов и суд указал это в своем решении, резолюция по которому опубликована 4 июня.
Как следует из информации в картотеке арбитражных дел, апелляционный суд отменил решение арбитражного. Незаконным признано бездействие Минздрава: министерство не приостановило госрегистрацию на «Биапемен» в связи с предоставлением ООО «Джодас Экспоим» недостоверных документов и сведений об активной фармсубстанции препарата и ее производителе. Кроме того, с Минздрава взыскали 4,5 тыс. руб.
Постановление вступило в законную силу и может быть обжаловано в течение двух месяцев.
В пресс-службе Минздрава сообщили ТАСС, что министерство обжалует решение арбитражного суда в кассационной инстанции.
«Биапенем» включен в опубликованный Минздравом в начале августа список из 56 позиций для рассмотрения препаратов для включения в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС указано, что антибиотик зарегистрирован российскими компаниями «Алфарма», «Джифси» и «Джодас Экспоим».
