La historia real de ‘Hombres duros’, el primer ensayo clínico del fármaco que se convertiría en la Viagra 

La película Hombres duros (Men up, en su título original, disponible en Filmin) narra la historia real del primer ensayo clínico del medicamento que se convertiría en la Viagra, una investigación que tuvo lugar en el Hospital Morriston de Swansea (Gales) en 1994.

• La película gira en torno a cinco hombres que, tras probar los diversos tratamientos que se ofrecían a principios de los 90 para su disfunción eréctil —inyecciones en el pene, varillas inflables, gránulos en la uretra—, aprovechan la oportunidad de probar una posible cura a su impotencia en forma de pastilla. 

La historia de la Viagra. Todo empezó hace 30 años en Gran Bretaña. La división británica del gigante farmacéutico estadounidense Pfizer —conocido mundialmente por haber sido uno de los que desarrollaron la vacuna contra la covid— estaba realizando ensayos con un nuevo medicamento para calmar el dolor torácico provocado por la angina de pecho. Se llamaba UK-92480, conocido como sildenafilo, un fármaco vasodilatador que aumenta el calibre de las arterias. Pero el resultado no fue el esperado. 

Los detalles científicos del descubrimiento. Según explica a Newtral.es Magdalena Torres, catedrática de Bioquímica de la Universidad Complutense, la de la Viagra es una historia de un fracaso que se convirtió en éxito. “Pfizer buscaba un tratamiento que mejorase la vasodilatación en los vasos sanguíneos del corazón, pero no encontró efectos cuando el fármaco se estaba ensayando en humanos. Algunos de los voluntarios que participaron en el ensayo refirieron que, al tomar el medicamento, tenían erecciones”. En ese momento, el farmacólogo Louis Ignarro publicó el mecanismo molecular por el que podía explicarse el efecto del sildenafilo en la erección del pene (y ganó por ello el Nobel de Medicina y Fisiología en 1998). Esto hizo que Pfizer abandonase el proyecto de la angina de pecho y se centrase en la disfunción eréctil.

• Así, en la década de los 90 se diseñaron nuevos ensayos clínicos y, finalmente, en 1998 la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la Viagra como medicamento para ayudar a provocar erecciones en los hombres. Unos meses después, la pastilla azul fue aprobada en Europa. 

El primer ensayo clínico de la Viagra en el mundo. Como muestra la película Hombres duros, el primer ensayo clínico de la Viagra en el mundo tuvo lugar en 1994 en el Hospital Morriston de Swansea (Gales) y lo lideró el doctor David Price (Dylan Pearce en la ficción) que ha basado su trabajo de investigación en el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes con diabetes. 

• Como contó el doctor a la BBC, en 1993 publicó un artículo en el British Medical Journal en el que denunciaba que la impotencia era la complicación más olvidada de la diabetes. “A raíz de ese artículo, Pfizer, que tenía un nuevo medicamento, se puso en contacto conmigo”, explicaba Price a la corporación británica. 

• En la película Hombres duros, el encuentro entre el representante de la farmacéutica y el doctor se produce después de un congreso sobre disfunción eréctil y diabetes en el que Pearce alerta sobre la impotencia de los pacientes con diabetes, una dolencia totalmente desatendida por toda la profesión.

Los ensayos. “Hicimos los primeros ensayos en el 94 y, tras el primer paciente, quedó claro que teníamos algo especial”, recordaba el doctor Price a la BBC. “Se trataba de hombres corrientes de Swansea, de mediana edad, que podían mantener relaciones sexuales por primera vez en años con sólo tomar una pastilla”. El resto es historia: despegó. 

• Pfizer registró la patente del sildenafilo dos años después del ensayo en Gales, en 1996, comercializado con el nombre de Viagra: la pastilla azul con forma de rombo que ayuda a la erección masculina.

¿Serendipia? Lo ocurrido con la Viagra ilustra cómo funciona a veces la ciencia, explica Torres, que remite el ejemplo más conocido: el descubrimiento de la penicilina en 1928 por Fleming. “Cuando se plantean los experimentos para contrastar nuestra hipótesis, a veces obtenemos resultados que no hemos previsto y que somos capaces de explicar, pero otras veces no somos capaces de explicarlos con los datos de los que se disponen”, argumenta la bioquímica.