La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de dos lotes de agua para preparaciones inyectables de 500 ampollas de la marca B.Braun Medical.
Según informa la entidad, el producto no supone un riesgo para el paciente, pero se ha decidido proceder a la retirada de dos lotes por contaminación cruzada.
En concreto, está afectado el lote 22106407 con fecha de caducidad de 28 de febrero de 2025 y el 22201405 con fecha de 30 de abril de 2025.
Estas ampollas de agua para preparaciones inyectables se utilizan para la preparación y dilución de medicamentos que se van a administrar en la vena (vía parenteral).
La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.
La AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los dos lotes afectados y su devolución al laboratorio.
Asimismo, insta a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de su retirada. Además, ha aclarado que el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente.
