Добавить новость

Акция «Заметный пешеход» прошла в Балашихе

Стало известно, каким будет реестр недобросовестных работодателей

Белоусов и Тасмагамбетов обсудили военное сотрудничество на встрече в Москве

В Мытищах прошла очередная «выездная администрация» на АО «Метровагонмаш»





Новости сегодня

Новости от TheMoneytizer

«Росатом» получил регистрационные удостоверения Росздравнадзора на имплантируемые изделия для остеосинтеза

Участниками мероприятия стали представители профильных министерств, эксперты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, ФГАУ «ИММ» Росстандарта, Росаккредитации, Евразийской экономической комиссии и бизнес-сообщества.
 
В рамках стендовой экспозиции ООО «Русатом МеталлТех» представил ключевые медицинские изделия для травматологии и ортопедии: пластины и штифты для накостного и внутрикостного остеосинтеза из титановых сплавов и нержавеющей стали и хирургические инструменты для их установки.
 
Деловая программа форума была посвящена обсуждению вопросов государственной политики в сфере разработки, производства и обращения медицинских изделий. Своим опытом первичного инспектирования производства и получения регистрационных удостоверений на медицинские изделия поделился генеральный директор ООО «Русатом МеталлТех» Андрей Андрианов. Он отметил, что получение удостоверения стало важным этапом в преддверии запуска производства ООО «Росатом Имплантат», где будут выпускаться имплантаты для накостного и внутрикостного остеосинтеза из титановых сплавов и нержавеющей стали, а также весь необходимый хирургический инструмент для их установки.
 
«Наши изделия производятся на высокоточном и высокопроизводительном оборудовании, обеспечивая соответствие мировым стандартам качества. Номенклатурные и типоразмерные ряды на 80% покроют потребность отечественных лечебно-профилактических учреждений в имплантируемых изделиях для остеосинтеза. Благодаря наличию собственной сырьевой базы и современным технологиям, нам удалось локализовать производство полного цикла, от полуфабриката до готового изделия, не только имплантатов, но и всей линейки установочного хирургического инструмента для травматологии. Кроме того, мы не только способны обеспечить лечебно-профилактические учреждения комплектами инструмента, но и сервисом для оперативного его ремонта и замены», – подчеркнул Андрей Андрианов.
 
Было отмечено, что уже успешно проведены технические, токсикологические и клинические испытания, подтверждено соответствие системы менеджмента качества требованиям, предъявляемым к производителям медицинских изделий.
 
«Сокращение сроков вывода медицинских изделий на рынок – ключевая задача, требующая тесного сотрудничества между производителями, работниками здравоохранения, регулятором и инвесторами. Комплексная услуга «Одно окно» является инструментом поддержки производителей по ускоренному выводу медицинских изделий на рынок, в том числе позволяет подготовить производственную площадку к инспекции. Научный экспертный совет обеспечивает выработку консолидированного мнения в решении проблемных вопросов, связанных с регистрацией медицинских изделий», – рассказал генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Игорь Иванов.
 
Фото: ООО «Русатом МеталлТех»

Читайте на 123ru.net


Новости 24/7 DirectAdvert - доход для вашего сайта



Частные объявления в Вашем городе, в Вашем регионе и в России



Smi24.net — ежеминутные новости с ежедневным архивом. Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net. Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть —онлайн с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии. Smi24.net — живые новости в живом эфире! Быстрый поиск от Smi24.net — это не только возможность первым узнать, но и преимущество сообщить срочные новости мгновенно на любом языке мира и быть услышанным тут же. В любую минуту Вы можете добавить свою новость - здесь.




Новости от наших партнёров в Вашем городе

Ria.city

«Гордимся, когда видим Лешу в форме сборной России». В «Локомотиве» поздравили Батракова с дебютом

При пожаре в приюте в подмосковном Одинцово пострадали 15 детей

В Одинцово постояльцев загоревшегося приюта перевезли в другой центр Подмосковья

От Анискина до полицейского с Рублевки. Как работали районные участковые и какие фильмы о них снимали

Музыкальные новости

Семья из Пермского края победила в конкурсе Ирины Дубцовой «Главное – Семья»

«Непонятно, как с этим жить дальше». Джиган и Оксана Самойлова столкнутся с потерей в шоу «Большое переселение»

Топ 20 за 21 век: Metacritic назвал самые высокооценённые оригинальные игры за последние 25 лет

Велодорожки, стадионы, лыжероллерные трассы. Лукашенко доложили о будущем "спортивного" Минска

Новости России

В Подмосковье построят 233 зарядных станции для электромобилей

Долголеты Наро-Фоминска и Селятино помогают бойцам СВО

Средний чек на товары для ремонта и строительных работ в сентябре 2024 года в России увеличился на 22,5%

«Гордимся, когда видим Лешу в форме сборной России». В «Локомотиве» поздравили Батракова с дебютом

Экология в России и мире

Приглашаем на VII Большой детский фестиваль

Компания ICDMC стала “Выбором потребителей” в 2024 году

Дочь Любови Успенской вернулась домой после ссоры с матерью и психбольницы

ДЕПО «УЗЛОВАЯ» ОТМЕЧАЕТ 150 ЛЕТ СО ДНЯ ОСНОВАНИЯ!

Спорт в России и мире

Ни один теннисист не вышел в полуфинал Итогового турнира ATP — 2024 по итогам двух туров

Роковой форхенд: Рублёв четырежды взял свою подачу под ноль, но уступил Звереву на старте Итогового турнира ATP

Рублёв: не допускаю мысли, что пройду дальше на Итоговом турнире ATP

Россиянин Рублев проиграл испанцу Алькарасу на Итоговом турнире ATP

Moscow.media

Семья из Пермского края победила в конкурсе Ирины Дубцовой «Главное – Семья»

Осенний день...

Apple выпустила новые беты iOS 18.2 и других ОС с поддержкой Genmoji, Image Playground и интеграцией ChatGPT

Всемирный день качества отметили в филиале «Московском» ООО «ЛокоТех-Сервис»











Топ новостей на этот час

Rss.plus






Катя Кабак и Тимур Родригез: «У нас все непросто»

В Подмосковье построят 233 зарядных станции для электромобилей

«Гордимся, когда видим Лешу в форме сборной России». В «Локомотиве» поздравили Батракова с дебютом

При пожаре в приюте в подмосковном Одинцово пострадали 15 детей