Изменения включают 46 новых общих фармакопейных статей, которые содержат
описания методов фармацевтико-технологических испытаний лекарственных
препаратов, анализа биологических лекарственных средств, общие тексты по
микробиологии, требования к биологическим лекарственным средствам и
радиофармацевтическим лекарственным препаратам, необходимые для
подтверждения их надлежащего качества и эффективности.