Компания Biocad увеличит производство препарата "Эфлейра" на 30% для лечения псориаза и артрита. В ближайшее время на рынок поступят более 18 тысяч упаковок. Решение принято из-за роста спроса и успешных клинических испытаний в России.
В Российской Федерации на 30% будет увеличено производство генно-инженерного биологического препарата «Эфлейра» (нетакимаб), который предназначен для лечения псориаза, псориатического артрита и активного анкилозирующего спондилита. Об этом сообщила компания Biocad, разработавшая данное лекарственное средство.
В ближайший месяц Biocad планирует выпустить на рынок дополнительные партии препарата, общий объем которых превысит 18 тысяч упаковок. Потребность в увеличении объемов выпуска объясняется высокой популярностью российского препарата на рынке. Согласно данным, в течение последнего года использование нетакимаба возросло на 25%.
Как отметили представители Biocad, ранее запланированные производственные объемы не соответствовали растущему спросу.
«Мы перераспределили производственные мощности, организовав работу в две дополнительные смены, и приоритизировали выпуск нетакимаба для скорейшего поставки новых партий препарата. В ноябре мы планируем поэтапный выпуск в оборот нескольких серий препарата. Разумеется, будет произведено более 18 тысяч упаковок, что позволит полностью удовлетворить потребности пациентов в данной терапии», — сообщили в компании.
Стоит напомнить, что препарат нетакимаб, разработанный учеными компании Biocad, был зарегистрирован в Министерстве здравоохранения России в 2019 году.
Клинические исследования препарата выявили его высокую эффективность, безопасность и низкую иммуногенность у пациентов с псориазом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом.
За прошедшие пять лет препарат доказал свою эффективность в реальной медицинской практике.
Результаты исследования ORION, в котором участвовали более 260 пациентов с псориазом, показали благоприятную переносимость и безопасность при длительном применении данного препарата.
«В ходе исследований уже через восемь недель терапии наблюдалось снижение негативного влияния псориаза на качество жизни пациентов с уменьшением зоны поражения ногтей и ослаблением зуда. К 104 неделе лечения нетакимабом 48% пациентов достигли полной ремиссии заболевания, а у 71% пациентов отмечалось почти полное очищение кожи», — рассказала Лариса Круглова, заведующая кафедрой дерматовенерологии и косметологии и проректор по учебной работе Центральной государственной медицинской академии Управления делами президента РФ.
Успешный опыт использования нетакимаба в клинической практике способствовал инициированию Biocad клинических исследований препарата в детской популяции.
