Новая российская вакцина для профилактики коронавируса "Гам-VLP-мультивак" в процессе исследований показала свою эффективность, а также благоприятный профиль безопасности. В гражданский оборот препарат может выйти уже в 2025 году в инъекционной и назальной формах. Об этом рассказала Татьяна Гребенникова, разработчик вакцины, руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН.
"Нам нужно расширение производства, потому что производство этих вакцин еще пока у нас не настолько широкое. [Вакцины] теоретически могут выйти в следующем году в гражданский оборот", – отметила она в беседе с ТАСС.
По словам Гребенниковой, ученые в ходе исследований обнаружили, что серьезных нежелательных явлений .
Документы для регистрации назальной формы новой вакцины для профилактики СOVID-19 будут поданы в Минздрав уже в этом месяце. Регистрационное удостоверение планируется получить в начале 2025 года.
Сейчас проходит третья фаза клинических исследований обеих форм вакцины, процесс близок к завершению. Гребенникова напомнила, что на коронавирусные вакцины можно подавать досье по результатам первой-второй фазы. Параллельно можно получать временное регистрационное удостоверение. Как только третья фаза исследований завершится, удостоверение "перетечет в постоянное", заключила специалист.
Накануне Минздрав РФ "Гам-VLP-мультивак". В пресс-службе министерства уточнили, что вакцину получили биотехнологическим путем, при котором патогенный для человека вирус SARS-CoV-2 не используется.
