Добавить новость

Росавиация: самолет с россиянами вылетел из польского аэропорта в Калининград

Митинг ко Дню памяти воинов, исполнявших служебный долг за пределами Отечества, прошел в Мытищах

Кирилл Григорьев с рабочим визитом посетил Орехово-Зуево

Столичные росгвардейцы обеспечили правопорядок на матче КХЛ



Новости по-русски


Новости сегодня

Новости от TheMoneytizer

FDA планирует ограничить применение ингибиторов PD-1 при раке желудка и пищевода

Ровно через месяц FDA планирует провести заседание Консультативного комитета по онкологическим препаратам, чтобы обсудить применение ингибиторов PD-1 при аденокарциноме желудка, пищевода и плоскоклеточном раке пищевода. Исследования указывают на более низкую эффективность «Китруды», «Опдиво» и «Еврой» при этих видах опухолей.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) планирует пересмотреть показания ингибиторов PD-1, ограничив их применение при раке желудка и пищевода. Об этом сообщил портал FiercePharma.

26 сентября FDA проведет заседание Консультативного комитета по онкологическим препаратам (ODAC), на котором будет обсуждаться применение ингибиторов контрольных иммунных точек при аденокарциноме желудка, пищевода и плоскоклеточном раке пищевода.

Основное внимание будет уделено препаратам «Опдиво» (ниволумаб) и «Еврой» (ипилимумаб), которые принадлежат Bristol Myers Squibb (BMS), а также «Китруда» (пембролизумаб) компании MSD (Merck & Co. — в США и Канаде). Также будут изучены две заявки на регистрацию лекарственного средства Tevimbra (tislelizumab-jsgr), поданные китайской BeiGene.

Все упомянутые медикаменты относятся к противоопухолевым ингибиторам PD-1. Этот класс препаратов, как известно, используют при опухолях, экспрессирующих лиганд PD-L1.

Некоторые раковые клетки вырабатывают на своей поверхности PD-L1 для «обмана» иммунной системы, заставляя ее игнорировать присутствие опухоли в организме. Взаимодействие PD-1 с PD-L1 блокирует сигнал, активирующий иммунные Т-клетки. Препараты связываются с рецепторами PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов и блокируют возможность их взаимодействия с PD-L1.

Однако при лечении рака желудка и пищевода ингибиторы PD-1 не демонстрируют столь же впечатляющие результаты, как при других видах опухолей. При карциноме желудка лекарственные средства, как правило, снижали риск смерти пациентов примерно на 20% по сравнению с химиотерапией.

Также исследования показывают значительную разницу в эффективности препаратов против PD-L1-положительных и PD-L1-отрицательных опухолей. К примеру, в ходе III фазы KEYNOTE-811 комбинация «Китруды» с другими препаратами снизила риск прогрессирования рака или смерти на 30% среди пациентов с PD-L1-положительными опухолями, но увеличила риск смерти на 41% среди участников с PD-L1-отрицательными.

В исследовании KEYNOTE-859 «Китруда» снизила риск смерти на 22% среди всех участников, но только на 8% среди испытуемых с PD-L1-отрицательными опухолями.

Как отмечается, в прошлом году MSD добровольно направила запрос в FDA об уменьшении показаний «Китруды», чтобы прекратить применение препарата при HER2-положительном раке желудка, разрешив его назначение только при PD-L1-положительных опухолях.

Это не первый случай, когда FDA созывает ODAC для рассмотрения ингибиторов контрольных точек. В 2021 году Комитет рассматривал решения регулятора об ускоренном одобрении нескольких препаратов, которые не подтвердили свою эффективность в последующих исследованиях.

Читайте на 123ru.net


Новости 24/7 DirectAdvert - доход для вашего сайта



Частные объявления в Вашем городе, в Вашем регионе и в России



Smi24.net — ежеминутные новости с ежедневным архивом. Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net. Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть —онлайн с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии. Smi24.net — живые новости в живом эфире! Быстрый поиск от Smi24.net — это не только возможность первым узнать, но и преимущество сообщить срочные новости мгновенно на любом языке мира и быть услышанным тут же. В любую минуту Вы можете добавить свою новость - здесь.




Новости от наших партнёров в Вашем городе

Ria.city

Столичные росгвардейцы обеспечили правопорядок на матче КХЛ

Сотрудники столичного главка Росгвардии почтили память воинов-интернационалистов

Суд в Москве на два месяца закрыл еще один магазин «Светофор»

Этнодиктант на языках коренных малочисленных народов России проведут в Президентской библиотеке

Музыкальные новости

В Якутске откроется выставка «Культура для Победы»

Чемпионат Сибирского округа Росгвардии по шахматам завершился в Иркутске

Кадеты шатурского «Гвардейского класса» посетили с экскурсией ОМОН «Пересвет» Росгвардии в преддверии дня образования подразделений боевой подготовки.

В Гостином дворе состоялось патриотическое событие «Синий платочек Победы»: символ женской верности и веры в Победу

Новости России

В России выходит утилитарный внедорожник Sinotruk Bolden S6: 177 л.с., честный полный привод и «автомат»

Новую школу возведут на территории Даниловского района

В рейтинге роста инфляции в регионах ЦФО Воронежская область заняла 9-ю строчку

В Теплом Стане откроется Центр женского здоровья

Экология в России и мире

Избегать лечения депрессии – делать бремя болезни неподъемным

Охрана Артистов. Охрана Певцов. Охрана Концертов.

«Паруса на крыше» стали официальным представителем проекта «Петербургская кухня»

Что делать, если в семье есть психически больной — и он отрицает лечение

Спорт в России и мире

Марсель (ATP). 1/4 финала. Чжан сыграет с Бергсом, Медведев встретится со Штруффом

"Не уверена в доверии": Соболенко прокомментировала ситуацию с Синнером

Александрова проиграла Анисимовой и не смогла выйти в финал турнира WTA в Дохе

Даниил Медведев вышел в полуфинал турнира ATP-250 в Марселе

Moscow.media

Bluetooth-сканер штрих-кодов SAOTRON P04 на базе CMOS-матрицы

Мечта коллекционера: редчайший классический Bentley появился в продаже в России

Терминал сбора данных (ТСД) промышленного класса SAOTRON RT42G

Защищённый планшет Saotron RT-W11J на базе ОС Windows10











Топ новостей на этот час

Rss.plus






«Желтый» уровень погодной опасности объявлен в Москве и области до четверга

Росгвардейцы задержали дебошира в столичном хостеле 

В Теплом Стане откроется Центр женского здоровья

В Москве женщина погибла под колесами BMW