Добавить новость

В Теплом Стане откроется Центр женского здоровья

В рейтинге роста инфляции в регионах ЦФО Воронежская область заняла 9-ю строчку

«Желтый» уровень погодной опасности объявлен в Москве и области до четверга

Росгвардейцы задержали дебошира в столичном хостеле 

Новости по-русски


Новости сегодня

Новости от TheMoneytizer

FDA планирует ограничить применение ингибиторов PD-1 при раке желудка и пищевода

Ровно через месяц FDA планирует провести заседание Консультативного комитета по онкологическим препаратам, чтобы обсудить применение ингибиторов PD-1 при аденокарциноме желудка, пищевода и плоскоклеточном раке пищевода. Исследования указывают на более низкую эффективность «Китруды», «Опдиво» и «Еврой» при этих видах опухолей.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) планирует пересмотреть показания ингибиторов PD-1, ограничив их применение при раке желудка и пищевода. Об этом сообщил портал FiercePharma.

26 сентября FDA проведет заседание Консультативного комитета по онкологическим препаратам (ODAC), на котором будет обсуждаться применение ингибиторов контрольных иммунных точек при аденокарциноме желудка, пищевода и плоскоклеточном раке пищевода.

Основное внимание будет уделено препаратам «Опдиво» (ниволумаб) и «Еврой» (ипилимумаб), которые принадлежат Bristol Myers Squibb (BMS), а также «Китруда» (пембролизумаб) компании MSD (Merck & Co. — в США и Канаде). Также будут изучены две заявки на регистрацию лекарственного средства Tevimbra (tislelizumab-jsgr), поданные китайской BeiGene.

Все упомянутые медикаменты относятся к противоопухолевым ингибиторам PD-1. Этот класс препаратов, как известно, используют при опухолях, экспрессирующих лиганд PD-L1.

Некоторые раковые клетки вырабатывают на своей поверхности PD-L1 для «обмана» иммунной системы, заставляя ее игнорировать присутствие опухоли в организме. Взаимодействие PD-1 с PD-L1 блокирует сигнал, активирующий иммунные Т-клетки. Препараты связываются с рецепторами PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов и блокируют возможность их взаимодействия с PD-L1.

Однако при лечении рака желудка и пищевода ингибиторы PD-1 не демонстрируют столь же впечатляющие результаты, как при других видах опухолей. При карциноме желудка лекарственные средства, как правило, снижали риск смерти пациентов примерно на 20% по сравнению с химиотерапией.

Также исследования показывают значительную разницу в эффективности препаратов против PD-L1-положительных и PD-L1-отрицательных опухолей. К примеру, в ходе III фазы KEYNOTE-811 комбинация «Китруды» с другими препаратами снизила риск прогрессирования рака или смерти на 30% среди пациентов с PD-L1-положительными опухолями, но увеличила риск смерти на 41% среди участников с PD-L1-отрицательными.

В исследовании KEYNOTE-859 «Китруда» снизила риск смерти на 22% среди всех участников, но только на 8% среди испытуемых с PD-L1-отрицательными опухолями.

Как отмечается, в прошлом году MSD добровольно направила запрос в FDA об уменьшении показаний «Китруды», чтобы прекратить применение препарата при HER2-положительном раке желудка, разрешив его назначение только при PD-L1-положительных опухолях.

Это не первый случай, когда FDA созывает ODAC для рассмотрения ингибиторов контрольных точек. В 2021 году Комитет рассматривал решения регулятора об ускоренном одобрении нескольких препаратов, которые не подтвердили свою эффективность в последующих исследованиях.

Читайте на 123ru.net


Новости 24/7 DirectAdvert - доход для вашего сайта



Частные объявления в Вашем городе, в Вашем регионе и в России



Smi24.net — ежеминутные новости с ежедневным архивом. Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net. Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть —онлайн с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии. Smi24.net — живые новости в живом эфире! Быстрый поиск от Smi24.net — это не только возможность первым узнать, но и преимущество сообщить срочные новости мгновенно на любом языке мира и быть услышанным тут же. В любую минуту Вы можете добавить свою новость - здесь.




Новости от наших партнёров в Вашем городе

Ria.city

Столичные росгвардейцы обеспечили правопорядок на матче КХЛ

Торговые сети предупреждают о запрете на алкомаркеты во дворах Подмосковья

Новую школу возведут на территории Даниловского района

Сотрудники столичного главка Росгвардии почтили память воинов-интернационалистов

Музыкальные новости

Кадеты шатурского «Гвардейского класса» посетили с экскурсией ОМОН «Пересвет» Росгвардии в преддверии дня образования подразделений боевой подготовки.

Менеджер Песни. Менеджер Релиза Песни. Менеджер вышедшей песни.

Курсанты Пермского военного института Росгвардии прошли стажировку в Чеченской Республике

На площадке партии молодежь встретилась с Героем России

Новости России

В Москве женщина погибла под колесами BMW

Новую школу возведут на территории Даниловского района

В рейтинге роста инфляции в регионах ЦФО Воронежская область заняла 9-ю строчку

В России выходит утилитарный внедорожник Sinotruk Bolden S6: 177 л.с., честный полный привод и «автомат»

Экология в России и мире

Не покупайте такие сувениры: туристам угрожают тюрьмой за некоторые покупки на популярном тропическом курорте

Утверждена комплексная программа социальных проектов группы компаний «ДИАКОН» на 2025 год

Тематический отдых на 23 Февраля

Хореограф Цискаридзе: меня должен играть в кино актер с красивыми руками

Спорт в России и мире

Рыбакина узнала свое место в мировом рейтинге после разгрома

Кафельников призвал теннисистов бойкотировать матчи с Синнером

Медведев обошел Джоковича в рейтинге ATP, став шестой ракеткой мира

Неожиданный вылет Медведева, США обыграли Канаду на турнире НХЛ. Главное к утру

Moscow.media

Депутат Барсов предложил пенсионерам продавать пирожки, если они не хотят мыть машины.

НПС построит тоннель под железной дорогой в Бутово

Heroje H288BW- портативный сканер штрих-кодов с интерфейсом Bluetooth

Терминал сбора данных (ТСД) промышленного класса SAOTRON RT42G











Топ новостей на этот час

Rss.plus






В Подмосковье увеличили время проезда по Пятницкому шоссе

Жителей Метрогородка приглашают на семейный праздник

Новую школу возведут на территории Даниловского района

«Желтый» уровень погодной опасности объявлен в Москве и области до четверга