Речь идет все-таки не о вакцине, а о препарате «Ленакапивир». Новое исследование показывает, что он абсолютно надежно защищает от заражения вирусом, вызывающим СПИД. Директор Федерального методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский назвал эти испытания «грандиозным успехом».
А теперь давайте разбираться в деталях.
Лекарства для профилактики ВИЧ были и раньше
Во-первых, «Ленакапавир» в испытании сравнивали с двумя другими противовирусными препаратами, которые уже используют для профилактики ВИЧ — это «Трувада» (Truvada) и «Дескови» (Descovy). Они тоже неплохо защищают от заражения. Но проблема в том, что эти таблетки нужно пить каждый день, и естественно, эпизодически встречаются «проколы» — пропуски в их приеме. После этого обычно и бывает инфицирование.
«Ленакапавир» — это уколы, которые для профилактики вводят 2 раза в год. Это гораздо надежнее, так как позволяет избежать пропусков в профилактическом приеме.
В исследовании при наблюдении 2134 человек, принимавших «Ленакапивир», заражений не было. Из 1068 испытуемых, защищавшихся «Трувадой», заразились 16 человек. Из 2136 человек, принимавших «Дескови», инфицировались 39.
С главным конкурентом новое лекарство не сравнивали
Нужно вспомнить еще один препарат, который используют для профилактики ВИЧ с 2021 года. Правда, «Ленакапавир» с ним не сравнивали. А было бы нужно, ведь это тоже инъекции. И плюс, в сравнении с «Трувадой» они показали себя гораздо эффективнее. Речь о препарате «Апретуд» (Аpretude). Правда, вводить его нужно не 2 раза в год, а чаще — 1 раз в 2 месяца. Но это вполне приемлемо.
Также пока достоверно известно, что «Ленакапавир» защищает только женщин. Все описанные данные относятся лишь к ним. Исследования мужчин еще продолжаются и должны закончиться в конце 2024 — начале 2025 года.
Кому нужны лекарства для профилактики ВИЧ?
Теперь важно понять, помогут ли эти лекарства всем и каждому, кто хочет защититься от СПИДа. Об этом речи не идет. Их назначают только людям из высоких групп риска.
Это супруги и сексуальные партнеры людей с ВИЧ. Кроме того, активные гомосексуалисты и прочие бесчисленные гендеры, которые вступают в связи с мужчинами, а также наркоманы. В США им рекомендуют такую профилактику.
Другое её направление — это остановка эпидемии СПИДа в Африке, где количество инфицированных очень большое, а риск заражения крайне высокий. Неслучайно испытание «Ленакапавира» проводили в Уганде и ЮАР.
Цена лекарств завышена в 1000 раз?
Но здесь возникает другая проблема. Кто будет за это платить? Тем, кому это лекарство нужно, не могут его получить — годичный курс лечения «Ленакапавиром» стоит более $40 тыс.
Но независимое исследование, вышедшее в июле этого года, показало, что стоимость лекарства можно уменьшить в 1000 раз — до $40. Для этого необходимы два условия. Во-первых, производителю «Ленакапавира» компании Gilead нужно разрешить его выпуск в виде дженериков (более дешевые лекарства-копии), и во-вторых, производство лекарства должно стать массовым, чтобы его принимали 60-100 млн человек в мире.
Последнее вполне реально, если препарат будут использовать для профилактики в странах Африки с высоким уровнем заражения ВИЧ. По этому поводу доктор Хелен Байгрейв из организации «Врачи без границ» уже заявила, что инъекции лекарства могут «обратить эпидемию СПИДа вспять, если они будут доступны в странах с самым высоким уровнем новых случаев заражения».
Еще более категорично об этом сказала руководитель объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИД (UNAIDS) Винни Бьянима: «У Gilead есть возможность спасти мир».
Сама фармкомпания пока не дает окончательного ответа.