Британо-шведский фармацевтический гигант AstraZeneca начал отзывать разрешения на продажу и применение своей вакцины Vaxzevria (она же — Covishield, ранее — AstraZeneca-Oxford) от коронавируса. Свое решение компания объясняет экономическими причинами, однако ряд экспертов по всему миру склоняются к другой версии. Согласно ей, отзыв инициирован из-за продолжающихся судебных тяжб относительно проявившихся побочных эффектов вакцины. Документы, в которых AstraZeneca впервые признает их наличие, просочились в прессу. «Известия» изучили подробности дела.
Первой об отзыве сообщила британская пресса. Как пишет The Telegraph, заявление об изъятии препарата с рынка ЕС и остального мира было подано еще 5 марта. 7 мая оно вступило в юридическую силу. Индийский институт сыворотки (SII), который производил вакцину под торговой маркой Covishield, как сообщается, прекратил производство еще в декабре 2021 года.
В заявлении компании причиной данного решения называется снижение спроса. «Мы невероятно гордимся той ролью, которую Vaxzevria сыграла в борьбе с глобальной пандемией. Согласно независимым оценкам, только за первый год ее применения было спасено 6,5 млн жизней, а по всему миру было отправлено свыше 3 млрд доз, — говорится в заявлении AstraZeneca. — Поскольку с тех пор были разработаны вакцины от многочисленных вариантов COVID-19, существует избыток обновленных вакцин. Это привело к снижению спроса на Vaxzevria, которая больше не производится и не продается».
Отзыв был запущен после уведомления Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА). В документах ведомства указано, что регистрационное удостоверение Vaxzevria было отозвано по запросу компании-производителя. Таким образом, с точки зрения европейского регулятора, вакцина по-прежнему безопасна, о чем говорится в заявлении от 18 марта 2021 года. В документе указывается, что вакцина «не связана с увеличением общего риска образования тромбов у тех, кто ее получает». Получается, что Vaxzevria, хотя и признана безопасным препаратом, тем не менее запрещена к использованию в ЕС.
Это заявление ЕМА было опубликовано спустя неделю после того, как власти Германии, Франции, Португалии, Финляндии, Испании, Словении и Кипра отказались от применения британской вакцины из-за обнаружения у некоторых вакцинированных тяжелого побочного эффекта — тромбоза головного мозга. Вскоре об аналогичном решении заявили в Швеции, Норвегии, Нидерландах, Австрии, Дании, Норвегии, Исландии, прибалтийских государствах, Болгарии, Ирландии и Люксембурге. Заявление европейского регулятора, как тогда казалось, сняло все вопросы о безопасности Vaxzevria, и она была вновь разрешена (в некоторых случаях — с ограничениями) к использованию.
В самой же Великобритании сразу же заявили об абсолютной безопасности препарата. К таким выводам пришло Исполнительное агентство министерства здравоохранения и социальной защиты королевства. А тогдашний премьер-министр страны Борис Джонсон и вовсе объявил ее триумфом британской науки.
Однако не прошло и месяца, как в британские суды стали поступать первые исковые заявления. За следующие три года количество пострадавших заметно выросло, как и сумма требуемой компенсации — до £225 млн. В итоге в конце апреля появилась информация о том, что в ходе судебных заседаний представители AstraZeneca впервые признали вероятность возникновения побочных эффектов. Как пишет британская пресса, речь идет о тромбозе с синдромом тромбоцитопении, который в 20% случаев приводит к летальному исходу.
Впрочем, даже в случае, если суд полностью удовлетворит претензии истцов, финансовое положение AstraZeneca от этого не изменится. По данным UAEM, разработка вакцины Оксфордским университетом на 97% была оплачена европейскими налогоплательщиками — через различные ведомства правительств Великобритании и ЕС, — а также благотворительными организациями (в том числе Wellcome Trust). Более того, все компенсационные выплаты за любые побочные эффекты также будет выплачивать британское правительство. По данным The Telegraph, всего от применения Vaxzevria/Oxford-AstraZeneca пострадали 158 человек, каждому из которых уже выплачено по £120 000.
Кроме того, так же как и большинство остальных производителей вакцин, AstraZeneca за время пандемии продемонстрировала по-настоящему выдающиеся показатели роста. Квартальная выручка компании в 2021–2022 годах в среднем росла на 30%, а чистая прибыль в некоторых случаях показала двукратный рост и, по различным оценкам, совокупно достигает $10 млрд.
Как отмечает, заведующий отделом науки и инноваций ИМЭМО РАН Иван Данилин, запоздалое появление информации о побочных эффектах, так же как и сверхприбыли фармгигантов, являются логичными последствиями пандемии.
— В ситуации пандемии ошибки, допущенные при разработке вакцин, и сокращение сроков их испытаний для более скорого выхода на рынок выглядят естественными. В условиях, когда нужно было «спасать человечество», это было неизбежно — так же как и желание крупных фармкомпаний заработать на этой ситуации. При этом очевидно, что пандемия в значительной степени на определенном этапе облегчила состояние всей фармацевтической отрасли, придав ей существенный импульс в производстве не только вакцин, но и других препаратов, — заключил эксперт.
