С 2019 года Илон Маск несколько раз предсказывал, что его компания по производству медицинских устройств Neuralink вскоре начнет испытания на людях революционного мозгового имплантата для лечения трудноизлечимых болезней, таких как паралич и слепота.
Тем не менее, Neuralink, основанная еще в 2016 году, вплоть до начала 2022 года не обращалась за разрешением в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Но обратившись, так и не получила разрешения на подобные испытания, пишет Reuters со ссылкой на заявления нынешних и бывших сотрудников компании.
Объясняя свое решение, регулятор обозначил десятки проблем, которые компания должна решить перед тестированием на людях, что является важной вехой на пути к одобрению конечного продукта, заявили Reuters сотрудники компании. Основные опасения FDA по поводу безопасности касались литиевой батареи устройства, вероятности того, что крошечные провода имплантата мигрируют в другие области мозга, а также вопросы, касающиеся того, как удалить устройство, не повреждая мозговую ткань.
