Распространенная изданием Financial Times информация об особой проверке испытаний российской вакцины "Спутник V" европейским регулятором EMA является недостоверной, сообщается на официальной странице препарата в Twitter.
"Сообщения об особом расследовании в отношении клинических испытаний "Спутника V", опубликованные в FT, неверны. Команда "Спутника V" проходит через стандартную процедуру одобрения EMA, в рамках которой соответствие клиническому стандарту GCP является обязательным для всех вакцин", – указано в сообщении.
Разработчики вакцины подчеркивают, что уже 59 стран подтвердили соответствие "Спутника V" стандарту GCP, ожидается, что европейский регулятор также это сделает. Кроме того, EMA получает всю необходимую информацию о препарате.
Ранее издание Financial Times сообщило, что Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) проведет проверку соответствия клинических исследований российской вакцины от коронавируса "Спутник V" этическим и научным международным стандартам.
Россия стала первой страной в мире, зарегистрировавшей вакцину от COVID-19. Препарат был разработан НИЦЭМ имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций и получил название "Спутник V".
Подробнее — на официальном сайте российской вакцины от коронавируса.
