Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) уже на следующей неделе приступит к проверке российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V» на наличие этических и научных нарушений. Они могли быть допущены в ходе испытаний отечественной разработки. В среду, 7 апреля, газета Financial Times сообщила о том, что европейский регулятор произведет проверку стандартов проведения клинических исследований при испытании «Спутника V».
Напомним, что научное издание The Lancet опубликовало в начале февраля 2021 года результаты третьей фазы испытаний российской вакцины. Согласно исследованиям, эффективность препарата составила 91,6%. Отмечается, что при испытаниях «Спутник V» также показал безопасность, эффективность и иммуногенность. Утверждается, что вакцина способна защитить от тяжелых случаев течения COVID-19.
Ранее сообщалось, что президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев привился от коронавирусной инфекции вакциной «Спутник V». «После вакцинации его самочувствие хорошее. Никаких побочных эффектов нет», – рассказали в администрации национального лидера.
Известно, что препарат был одобрен почти в 60 странах мира. Он основан на инактивированном аденовирусе человека, который содержит в своем геноме вставку, кодирующую фрагмент S-белка SARS-CoV-2, вызывающую иммунный ответ. Патогенный для человека вирус при этом не используется. Вакцинация «Спутником V» проводится в два этапа с интервалом в 3 недели.
