Постановление Правительства РФ от 19 сентября 2022 г. N 1643 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552"
Правительство продлило упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 г.
Принято решение продлить упрощённую процедуру госрегистрации наиболее востребованных медизделий до 1 января 2025 г.
Госрегистрация требуется для вывода медизделий, ввезённых из-за границы или произведённых в России, на рынок. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые для этого документы в максимально короткие сроки. Для отдельных медизделий срок регистрации сокращён с 50 до 22 рабочих дней, для других - до 5 рабочих дней.
Перечень медизделий, которые можно регистрировать в упрощённом порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В её состав входят представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, ФАС, ФТС и ФНС.
Упрощённая процедура регистрации медизделий была введена 1 апреля 2022 г. и должна была действовать до 1 сентября 2023 г.
Постановление вступает в силу со дня официального опубликования.