Как проходят испытания вакцины «Спутник V» на детях?

Первая российская вакцина «Спутник V» была зарегистрирована 11 августа 2020 года. К середине сентября в России может быть зарегистрирована подростковая вакцина и дан старт прививочной кампании для школьников. Об этом в интервью «Известиям» рассказал директор Центра им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.

Какую прививку применяют при вакцинации подростков?

По словам Гинцбурга, есть два варианта подростковой вакцины: вакцина, разведенная в концентрации 1:10, и вакцина, разведенная 1:5. Как отмечает ученый, в первом случае никаких побочных эффектов не наблюдается, но при этом у детей фиксируют очень сильный иммунный ответ, в отличие от взрослых. При применении вакцины, разведенной 1:5 тоже нет особых побочных эффектов, но есть температура в пределах 37,5 градусов.

Где и как проходят исследования вакцины на подростках?

Первая и вторая фазы исследования вакцины проходят на базе двух ведущих детских больниц - Морозовской детской больницы и Детской больницы им. З. А. Башляевой.

После введения первого и второго компонентов вакцины подростки в течение трех дней находятся в стационаре в изолированном боксе, где их осматривают перед вакцинацией и наблюдать за их самочувствием после прививки. После вакцинации подростки несколько раз должны посетить больницу для сдачи анализов, их самочувствие по телефону контролируют врачи.

Третья фаза исследования пройдет в детских поликлиниках Москвы. В ней примут участие 250 человек, их набор начнется в конце лета этого года. По результатам исследования будет принято решение о включении подростков в программу вакцинации от новой коронавирусной инфекции.

Когда будет зарегистрирована подростковая вакцина?

В Центра им. Н.Ф. Гамалеи планируют зарегистрировать детскую вакцину к 15 сентября, чтобы параллельно можно было колоть ее школьникам. Если придется проводить третью фазу исследований на выборке в 3 тыс. человек, то к сентябрю могут не успеть с регистрацией, заявил Гинцбург.

Будут ли тестировать вакцину на детях младшего возраста?

Как сказал в интервью Гинцбург, испытания вакцины сейчас проводят на подростках 12–17 лет. Когда препарат будет зарегистрирован для этой возрастной группы, тогда в центре начнут проводить испытания на группах младше 12 лет.

Что такое «Спутник V»?

«Спутник V» — это комбинированная векторная вакцина. Она состоит из двух доз, в составе которых находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые доставляют в организм ген коронавирусного S-белка. После прививки клетки организма начинают производить этот белок, а иммунная система реагирует на него.

Первыми добровольцами при испытании вакцины стали сами разработчики препарата. Они прошли первую вакцинацию 30 марта (спустя 19 дней после объявления Всемирной организации здравоохранения о пандемии заболевания COVID-19), вторичная прошла через три недели. По состоянию на август все участники тестирования имели хороший иммунитет, серьезных побочных эффектов не отмечалось.

Первые две фазы клинических исследований вакцины в России проходили с 18 июня по 3 августа, в них участвовали 76 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет (две группы по 38 человек). У них также не было выявлено серьезных побочных эффектов.

Третий, пострегистрационный, этап клинических исследований вакцины стартовал 25 августа 2020 года и был совмещен с введением вакцины в гражданский оборот. В первую очередь прививать начали медицинских работников, а также лиц из групп риска. Вакцинация остального населения в стране началась с декабря 2020 года.