Частные клиники подключились к пострегистрационным КИ Спутника V
Первой из частников это анонсировала ГК «Медси», сообщив о планах привлечь 2 тысячи добровольцев. «Ожидается, что клинические исследования начнутся в ближайшее время после утверждения полного перечня медучреждений, принимающих участие в проекте», – отметили в группе 3 сентября. Теперь этот список пополнился еще тремя игроками. «Мы рады участию в столь важном проекте и рассчитываем принять не менее 2 тысяч добровольцев», – прокомментировала генеральный директор сети «Ниармедик» Мария Коломенцева.
Также в КИ по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-Ковид-Вак предполагается участие 15 медучреждений Департамента здравоохранения Москвы – поликлиник, КДЦ и клинических больниц.
Вакцинация проводится с 9 сентября и оплачивается по ОМС. Мониторить самочувствие добровольцев планируется через мобильное приложение. К 9 сентября заявки на участие в КИ подали более 30 тысяч человек.
«Мы получим большой массив достоверных данных, сможем в реальном времени отслеживать информацию по каждому пациенту. Это позволит однозначно судить о безопасности и эффективности новой вакцины и снимет все возможные спекуляции по этой теме», – комментировал начало эксперимента министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
Вакцина Гам-Ковид-Вак зарегистрирована 11 августа по ускоренной схеме. Ее торговое название – Спутник V. Разработчик – НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Она создана за пять месяцев, на это ушло не менее 1,8 млрд рублей. При этом клинические испытания I-II фазы вакцины начались 17 июня, они проводились на 76 добровольцах (привитыми были только 38).
Все ключевые новости о российской вакцине и зарубежных разработках – в обновляющемся дайджесте Vademecum.