Добавить новость

Инвесторы реорганизуют участки площадью почти 95 га на западе Москвы

Мэр Москвы: Соцобъекты появятся на севере Москвы в рамках программы реновации

Два парашютиста упали на землю во время прыжка в Подмосковье

Команда московского колледжа стала чемпионом «Битвы роботов»





Новости сегодня

Новости от TheMoneytizer

В России изобрели лекарство от болезни Бехтерева — интервью с создателями

Сенипрутуг — российский препарат для лечения болезни Бехтерева — разрабатывался более 15 лет и в этом году получил регистрацию в Минздраве. В интервью «Снобу» ректор РНИМУ им. Н. И. Пирогова Сергей Лукьянов и вице-президент по ранней разработке и исследованиям BIOCAD Павел Яковлев обсудили симптомы болезни, процесс разработки сенипрутуга и его эффективность в терапии.

Сноб: Давайте разберемся, что такое болезнь Бехтерева и чем она отличается от других аутоиммунных заболеваний?

Сергей Лукьянов: Сергей Лукьянов, доктор биологических наук, академик РАН, ректор РНИМУ им. Н. И. Пирогова:

Научное международное название болезни Бехтерева — анкилозирующий спондилит, или рентгенологический аксиальный спондилоартрит. Это аутоиммунное заболевание, которое проявляется воспалительным поражением позвоночника, крестцово-подвздошных и других суставов. Патология обычно развивается в трудоспособном возрасте у генетически предрасположенных людей и чаще встречается у мужчин 20–40 лет. Самые распространенные симптомы: боли в спине и суставах, ограничение подвижности. У некоторых пациентов поражение скелета может сопровождаться воспалительным процессом со стороны сосудистой оболочки глаза (увеит), кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) и кожи (псориаз).

Без эффективной терапии заболевание прогрессирует, нарушаются функции опорно-двигательного аппарата. Развиваются осложнения со стороны почек, сердечно-сосудистой системы и других органов — а это потеря трудоспособности и в целом ухудшение качества жизни. За 10 лет от начала заболевания порядка 40 % пациентов становятся инвалидами. Ключевая задача в терапии анкилозирующего спондилита — остановить прогрессию заболевания, сохранить и улучшить качество жизни и предотвратить потерю трудоспособности.

Сноб: Болезнь Бехтерева была впервые описана еще в конце XIX века, но по-настоящему эффективное лекарство удалось создать только сейчас, спустя более чем столетие. Что мешало разработке лечения все это время?

Сергей Лукьянов: Разработке препарата предшествовали 15 лет фундаментальных научных исследований, еще около четырех лет потребовалось для создания моноклонального антитела. В результате впервые за многие годы российская наука и промышленность создали и вывели на рынок уникальный препарат, разработанный специально для терапии аксиального спондилоартрита.

Многие годы мы создавали алгоритмы, отбирали и исследовали структуры репертуаров Т-клеточных рецепторов лимфоцитов в группах больных и здоровых людей. Учитывая, что в каждом из нас число вариантов Т-клеточного рецептора превышает 100 млн, работа была очень длительной и сложной.

В результате исследований у пациентов в рецепторе Т-клеток был найден сегмент TRBV9, отвечающий за антигенпрезентацию, — это ключевая структура нарушения иммунотолерантности. То есть мы выявили механизм запуска аутореактивного процесса, а это уже позволило открыть перспективы для создания препарата.

Сноб: Как зародилась идея разработки препарата сенипрутуг? Расскажите о первых шагах проекта и тех научных открытиях, которые позволили вам взяться за решение этой задачи.

Павел Яковлев: Павел Яковлев, вице-президент по ранней разработке и исследованиям BIOCAD:

Сенипрутуг — разработанное в BIOCAD антитело. Механизм его действия открыт группой ученых под руководством Сергея Лукьянова. Научная группа Сергея Анатольевича пришла к нам с оригинальной идеей, описывающей патогенез болезни Бехтерева, из которой, естественно, следовал и способ терапии. Идея была подкреплена убедительными данными, полученными в ходе многолетних исследований.

Таким образом, у нас было все, чтобы в кратчайшие сроки провести довольно рутинную для нас операцию — разработку моноклонального антитела, эффективно связывающего заданную мишень. Меньше чем через год молекула была готова, она и стала основой первого в мире препарата, потенциально способного остановить развитие болезни Бехтерева. Лекарственное средство получило международное непатентованное наименование «сенипрутуг».

Сноб: Объясните, все же, простыми словами, как действует препарат.

Павел Яковлев: Болезнь Бехтерева, как уже отметил Сергей Анатольевич, — это аутоиммунное заболевание, при котором собственный иммунитет человека атакует клетки соединительной ткани. Это приводит к поражению суставов, а в крайней форме — к анкилозам, наростам на позвоночнике. В результате человек может оказаться прикованным к инвалидному креслу.

Разработанный нами препарат — сенипрутуг — направлен на уничтожение конкретных иммунных клеток, которые осуществляют эту реакцию. В этом его принципиальное отличие от всех ранее существовавших препаратов, направленных на терапию аутоиммунных заболеваний. В то время как «старые» продукты осуществляют общее угнетение всего иммунитета, сенипрутуг адресно атакует только 2 % его клеток — тех, что непосредственно отвечают за развитие заболевания. Маркер этих клеток, отличающий их от всех остальных, был обнаружен командой из РНИМУ.

Здесь уже нужно отойти от упрощенного языка и сказать, что этой мишенью является конкретный участок Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Таким образом, уничтожаются патогенные Т-лимфоциты, которые непосредственно участвуют в атаке на соединительную ткань, но также являются и инициальным элементом механизма развития заболевания, поскольку они же стимулируют другие компоненты иммунитета на реакцию.

Сноб: Каково действие препарата при уже запущенной форме болезни? Есть ли шанс улучшить состояние пациента при прогрессирующем заболевании?

Павел Яковлев: Сейчас сенипрутуг назначается пациентам в том случае, если их организм не отвечает или недостаточно отвечает на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами. В опубликованной статье о препарате в Nature Medicine как раз описан случай его применения при продолжительной форме болезни, и показано, что прогрессирующее заболевание поддается терапии.

Дополнительные исследования продолжаются, и мы надеемся, что увидим еще больше возможностей для терапии пациентов с разными формами болезни.

Сноб: В мире разрабатываются и другие препараты от болезни Бехтерева, в том числе китайской компанией Lynk Pharmaceuticals. Была ли у вас возможность взаимодействовать с зарубежными коллегами, и насколько важно для таких проектов международное сотрудничество?

Павел Яковлев: Данная разработка полностью отечественная, мы вели взаимодействие только с российскими научными группами. Но мы не специально выбирали затворничество — просто так сложилось, что все необходимое можно было сделать без привлечения зарубежных коллег.

Тем не менее, мы убеждены, что обмен знаниями, технологиями и опытом ускоряет прогресс и способствует развитию инноваций. Сейчас мы видим большой интерес к конкретному продукту со стороны иностранных научных групп и компаний.

Сноб: В апреле этого года Минздрав России зарегистрировал ваш препарат под коммерческим названием «Трибувиа». Какие конкретно результаты клинических испытаний стали решающими для получения разрешения на регистрацию?

Павел Яковлев: Стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания. Исследование сенипрутуга показало преимущество клинической эффективности препарата над плацебо, а также благоприятный профиль его безопасности и переносимости.

На основании полученных данных Минздрав России выдал регистрационное удостоверение. При этом, как я и сказал ранее, мы продолжаем исследования для расширения данных по безопасности и оценки эффективности фиксированной дозы сенипрутуга у пациентов с болезнью Бехтерева.

Сноб: Ведутся ли переговоры о дистрибуции за пределами России? Какие рынки рассматриваются в первую очередь?

Павел Яковлев: Мы видим интерес со стороны зарубежных компаний, но пока должны обеспечить инновационной терапией российских пациентов с болезнью Бехтерева. Следующий важный этап — включение сенипрутуга в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В случае включения препарата в перечень и при наличии медицинских показаний пациенты смогут получать его через все доступные каналы финансирования.

Сноб: Какие новые исследования могут быть инициированы в связи с появлением этого препарата?

Павел Яковлев: Потенциально сенипрутуг может стать основой для большой линейки высокоэффективных препаратов для терапии различных аутоиммунных заболеваний. Мы ведем уже несколько таких разработок, но говорить о них преждевременно.

Доказательства эффективности и безопасности каждого нового препарата должны быть получены в рамках целого ряда доклинических и клинических исследований.

Беседовал Александр Юдин

Читайте на 123ru.net


Новости 24/7 DirectAdvert - доход для вашего сайта



Частные объявления в Вашем городе, в Вашем регионе и в России



Smi24.net — ежеминутные новости с ежедневным архивом. Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net. Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть —онлайн с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии. Smi24.net — живые новости в живом эфире! Быстрый поиск от Smi24.net — это не только возможность первым узнать, но и преимущество сообщить срочные новости мгновенно на любом языке мира и быть услышанным тут же. В любую минуту Вы можете добавить свою новость - здесь.




Новости от наших партнёров в Вашем городе

Ria.city

Москвичи присмотрят за "Аурусом" петербургских чиновников

Волейболисты «Динамо» (Москва) в Marins Park Hotel Нижний Новгород

В доме на ул. Косыгина заменили лифтовое оборудование

Московский отельер расселит соотечественников в Петербурге за 8 млн

Музыкальные новости

«Смоленскэнерго» предупреждает об опасности поражения электрическим током после непогоды

Последние новости digital-сферы и финансов Казахстана

Посол Ирана призвал наказать полицейских, задержавших иранских студентов в Казани

Начальник Главного управления Росгвардии по Московской области полковник полиции Пётр Зоров обратился к ветеранам региональной общественной организации войск правопорядка

Новости России

Московский отельер расселит соотечественников в Петербурге за 8 млн

Лучшим игроком тура чемпионата России по футболу из Подмосковья стал Олейников

В доме на ул. Косыгина заменили лифтовое оборудование

Суд продлил арест блогерам Валерии и Артёму Чекалиным

Экология в России и мире

Названы победители итогового в 2024 году конкурса «Профессиональное развитие» Фонда Потанина

6 пальцев, отсутствие пупка, ленивый глаз - 11 знаменитых женщин с физическими дефектами, о которых мы даже не догадываемся

«Микробиотики микст» с антоцианами удостоены золотой медали на Международном Конкурсе качества

Последние новости digital-сферы и финансов Казахстана

Спорт в России и мире

Кубок Дэвиса. Финал. Берреттини играет с ван де Зандшульпом, Синнер встретится с Грикспором

Оже-Альяссим о том, что Маррей будет тренировать Джоковича: «Значит, тур ATP – действительно фильм»

"Сменились приоритеты": Веснина пояснила причину ухода из тенниса

Италия в 5-й раз выиграла Кубок Билли Джин Кинг и сравнялась с Россией

Moscow.media

Эмир Кустурица заявил, что приедет в Москву снимать фильм по Достоевскому

Седое болотце...

Стабильная связь и удобный дизайн: наушники-клипсы A4Tech Biosong B5

Водитель иномарки расстрелял двоих мужчин, ехавших поздравлять своих мам с Днем матери











Топ новостей на этот час

Rss.plus






Пересматривать размер материнского капитала ежеквартально предложили в Госдуме

Дерматолог Выгонова объяснила, как защитить кожу от обветривания зимой

Вторая попытка провокации: Guardian заявил о большом страхе Китая из-за России

Московский отельер расселит соотечественников в Петербурге за 8 млн