За включение гофликицепта в перечень ЖНВЛП единогласно проголосовали 16 членов комиссии. Регудостоверение на препарат с этим действующим веществом в России имеет только компания «Р-Фарм» – средство выходит под торговым наименованием Арцерикс. Компания зарегистрировала лекарство в июне 2024 года. По данным производителя, Арцерикс – первый препарат в классе и на данный момент единственный в России, зарегистрированный для таргетной терапии ИРП. Накануне препарату был присвоен орфанный статус.
В «Р-Фарм» подчеркнули, что включение гофликицепта в перечень ЖНВЛП позволит пациентам получать препарат по программам госгарантий бесплатного оказания медпомощи и льготного лекобеспечения.
Одобрение Минздрава на цефтобипрол медокарил в России также имеет только одна компания – «Ланцет». Она выпускает препарат под торговым наименованием Зевтера. Согласно данным ГРЛС, готовая лекарственная форма и фасовка в первичную упаковку Зевтеры производится в Японии на основе итальянской фармсубстанции. Вторичной и третичной упаковкой, а также выпускающим контролем качества занимается фармзавод «Промомеда» – «Биохимик», а также предприятие компании «Сан Фарма» – «Биосинтез». За внесение антибиотика в перечень ЖНВЛП проголосовали 9 членов комиссии из 16.
Отказ на включение в список анагрелида комиссия выдала единогласно. Регудостоверение на лекарства с анагрелидом в России имеет «Аспектус фарма» и «Орфан Ремеди». Первая компания выпускает средство под ТН Аналидас, вторая – под названием Анагрелид.
В предыдущий раз заседание комиссии Минздрава проходило в августе 2024 года. Тогда комиссия рекомендовала включить в список ЖНВЛП 22 позиции. В конце сентября 2024 года Минздрав подготовил проект правительственного распоряжения, которое должно расширить перечень. Документ учитывает августовские рекомендации профильной комиссии, но пока не утвержден.
