Главное
#1 Минздрав РФ предложил пролонгировать действие нескольких регламентов, устанавливающих особенности обращения дефектурных лекарств и медизделий. Регудостоверения препаратов со сроком действия до 31 декабря 2024 года регулятор планирует продлить до конца 2027 года без замены. В случае с препаратами, предназначенными для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации ЧС, режим планируется продлить до конца 2028 года.
#2 Российский союз туриндустрии (РСТ) сообщил, что с 1 января 2025 года санатории, равно как и отели, комплексы апартаментов и хостелы, должны будут платить туристический налог в размере 100 рублей в сутки с одного постояльца. Ранее санатории не входили в реестр классифицированных средств размещения и не подпадали под турналог, но в конце октября регуляторы изменили профильное законодательство. По словам руководителя юридического отдела РСТ Ильи Курского, отраслевой союз последовательно придерживался позиции, что санатории не должны облагаться этим налогом, так как люди «туда едут не отдыхать, а восстанавливать здоровье после серьезных заболеваний».
Эксклюзивно
Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в октябре 2024 года нормативных правовых актов, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее об этих документах – в обзоре.
Новые данные
Большинство российских онкологов, как показал опрос, считают, что доступность солидной противоопухолевой терапии в 2019–2024 годах увеличилась, но остаются проблемы с практическим применением КСГ, распределением объемов ОМС на плановую медпомощь и доступностью препаратов. Так, почти половина (47%) из более чем 400 опрошенных специалистов отметили сложности с получением/освоением объемов медпомощи в круглосуточном стационаре (24,5% не заметили таких проблем, остальные затруднились с ответом). С недоступностью противоопухолевых препаратов в том или ином виде сталкиваются порядка 60% врачей – это касается круглосуточного, дневного стационаров и амбулаторной медпомощи (льготное лекобеспечение).
Регуляторы
• Минздрав одобрил расширение показания к использованию противоопухолевого препарата Алеценза (алектиниб) для лечения пациентов с ранним ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Ранее алектиниб применялся для монотерапии местно-распространенного или метастатического ALK-положительного НМРЛ. Разрешение регулятора основано на результатах III фазы КИ, в ходе которого риск рецидива смерти у пациентов с этим видом онкозаболевания снизился на 76%.
• Роспотребнадзор разработал новые методические указания по эпидемиологическому надзору за коклюшной инфекцией, способные, по данным регулятора, прогнозировать развитие ситуации и оценивать эффективность принятых мер. Так, например, эпидситуация будет считаться благоприятной, если более 70% случаев заболеваемости коклюшем среди детей в возрасте до одного года будут наблюдаться преимущественно у непривитых.
Организация медпомощи
Минздрав утвердил обновленную версию клинических рекомендаций (КР) по терапии головной боли напряжения у взрослых. Документ разработали Всероссийское общество неврологов, Российское общество по изучению головной боли и Союз реабилитологов России. Регламент придет на смену предыдущей версии КР, принятой в 2021 году, и вступит в силу с 1 января 2025 года. В числе новшеств – расширение перечня нозологий, охваченных КР, уточнение методов диагностики, включение новых способов лечения. Так, авторы добавили рекомендацию о прохождении когнитивно-поведенческой терапии людьми с эпизодическими и хроническими головными болями для облегчения симптомов.
Рынок медизделий
Компания «Интрулайн» вложит 100 млн рублей в создание производства по выпуску изделий кардиологического профиля, которые разработают в НМИЦ им. Е.Н. Мешалкина. Производство планируют запустить в 2025 году, после того как исследовательский центр получит регудостоверение на изделия. На средства гранта Минпромторга в НМИЦ разрабатывают МИ для протезирования легочной артерии у детей, транскатетерные аортальные и митральные клапаны и протезы для гибридной хирургии аорты.
Карьера
Губернатор Забайкальского края Александр Осипов распорядился назначить Оксану Немакину министром здравоохранения региона. Она официально вступает в должность со 2 ноября. Немакина с февраля 2021 года была исполняющей обязанности главы ведомства, теперь ее кандидатура прошла согласование в федеральном Минздраве.
Другие новости:
«Р-Фарм» получил разрешение на КИ препаратов от гепатита C и рака молочной железы
Москва закупит датчики системы мониторинга уровня глюкозы на 1 млрд рублей
Для студентов-целевиков Ярославского медколледжа ввели дополнительные стимулирующие выплаты
Минтруд Пермского края выявил нарушения в работе частного пансионата «Долголетие»
