Правительство РФ внесло в Госдуму проекты федеральных законов "О ратификации соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" и "О ратификации соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза". Об этом говорится в сообщении нижней палаты парламента.
Документы предусматривают ратификацию соглашений, подписанных 23 декабря 2014 года в соответствии со статьей 100 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, и устанавливают единые принципы и правила обращения медицинских изделий и лекарственных средств в рамках Союза для формирования общего рынка обращения.
Основной целью законопроектов является повышение доступности безопасных, эффективных и качественных медицинских изделий и лекарственных средств для населения стран ЕАЭС, а также улучшение конкурентоспособности производства данных товаров государств-членов союза на мировом рынке. Кроме того, предполагается оптимизация условий для бизнеса путем ликвидации и (или) минимизации административных барьеров и обеспечение доступа на объединенный рынок потребления.
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза предусматривает принятие Евразийской экономической комиссией определенных требований к эксплуатационной документации медицинских изделий, маркировке, изображению специального знака обращения и иные решения.
В соответствии с соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Комиссией будет принят ряд актов: правила надлежащей лабораторной и дистрибьюторской практики; требования к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств; правила проведения фармацевтических инспекций и другие.
